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目的：研究普瑞巴林与吗啡联合用于癌性神经病理性疼痛治疗的疗效及安全性。方法：采用随机双盲2×2交叉设计的研究方法,将30例癌性神经病理性疼痛患者随机分为普瑞巴林-安慰剂(PGB-PL)组和安慰剂-普瑞巴林(PL-PGB)组,每组15例。先经过1周的导入期,在导入期用口服吗啡镇痛,滴定吗啡剂量将患者的疼痛控制在满意范围(数字疼痛评分法(numeric rating scale, NRS)评分≤3分,爆发痛≤3次／天)。导入期后各组分别接受两个阶段的治疗,PGB-PL组先接受普瑞巴林+吗啡的治疗,再接受安慰剂+吗啡的治疗；PL-PGB组的治疗顺序相反。普瑞巴林为300mg/天的固定剂量,安慰剂为形状、大小及颜色都与普瑞巴林相似的玉米淀粉胶囊。普瑞巴林或安慰剂的使用过程中,在保证满意镇痛效果的前提下逐步减少吗啡用量,第一阶段结束后,停用普瑞巴林或安慰剂,并将吗啡恢复至单独用药也能满意镇痛的剂量,待经过1周洗脱期后再进行第二阶段。记录患者每天的吗啡用量、疼痛评分及爆发痛次数,记录各阶段开始前及结束时患者的MOS睡眠量表(medical outcomes study sleep scale, MOS-SS)评分和便秘评估量表(constipation assessment scale, CAS)评分,记录整个研究过程中患者出现的不良反应种类、持续时间、严重程度及转归。结果：普瑞巴林与安慰剂相比能显著减少癌性神经病理性疼痛患者吗啡使用剂量(P<0.001)；改善MOS-SS评分表中睡眠干扰(P<0.001)、睡眠充足度(P<0.05)、睡眠量(P<0.001)和综合睡眠问题指数(P<0.001)等维度的评分；改善患者的CAS评分(P<0.001)。与安慰剂相比,普瑞巴林联合吗啡会增加口干及嗜睡等不良反应的发生率(P<0.05)。结论；普瑞巴林用于治疗癌性神经病理性疼痛能够增强吗啡的镇痛效果,因而与吗啡联合使用能够节约吗啡的用量,改善与吗啡相关的便秘症状;普瑞巴林能够改善癌性神经病理性疼痛患者的睡眠质量,且起效迅速;普瑞巴林与吗啡联用时不良反应较少且症状较轻,具有较高的依从性,是治疗NCP的理想方案之一。