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目的:探讨速效救心丸干预对急性冠脉综合征患者血管重建术后的保护作用。 方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,收集气滞血瘀型的急性冠脉综合征并接受血管重建术患者119例,随机分为速效救心丸加载治疗组(治疗组)和标准西药加载安慰剂治疗组(对照组)。两组分别用速效救心丸或安慰剂6个月并继续随访6个月,通过观察速效救心丸干预后终点事件、心绞痛症状、中医症状积分、内皮功能(NOS)、血小板功能(PAR)、炎症(CRP、胱抑素C)等近期预后及远期预后指标,明确速效救心丸对ACS-PCI患者的保护作用。 结果:1)随访期间,终点事件发生次数:对照组13例(13/61),治疗组5例(5/58),两组间存在显著差异(P<0.05);2)两组多次随访的中医证候积分重复测量存在显著差异(P<0.01),治疗组较对照组显著降低证候积分,在第90、180天随访时出现显著差异(P<0.05,P<0.05);3)两组间心绞痛治疗总有效率分别为治疗组96.23%,对照组95.83%,无显著差异(P>0.05);4)治疗组相较于对照组能有效改善患者明尼苏达生活积分(P<0.05),提高EF水平(P<0.05),降低纤维蛋白原、血小板聚集率(P<0.01,P<0.01),改善炎症因子CRP、胱抑素C水平(P<0.01,P<0.01),但对内皮功能NOS无显著差异(P>0.05);5)随访期间安全性指标无显著差异。 结论:速效救心丸干预后能减少ACS-PCI患者终点事件发生率,降低患者中医证候积分、提高生活质量,改善患者心功能(EF)水平,这可能通过调节炎性因子CRP、胱抑素C、纤维蛋白原及血小板聚集率等因素改善患者预后。