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目的:观察滋肾益髓汤对肾阴亏虚型血管性痴呆患者的临床疗效;通过对患者服药前后相关量表的评分和安全性指标检测进行比较,评价滋肾益髓汤的疗效及临床安全性,探讨滋肾益髓汤治疗肾阴亏虚型血管性痴呆的机理。 方法: 1.西医选取1993年美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(NINDS/AIRENclinical criteria for the diagnosis of vascular dementia,CCDVD)制订的血管性痴呆诊断标准选择研究对象;中医采用田金州2012版《中国痴呆诊疗指南》肾阴亏虚型证候积分≧7者。经病人同意后选取研究对象72例,按随机数字表法分为治疗组和对照组,人数分别为38例、34例。2.治疗组在控制高血压、高血脂、高血糖等脑血管病高危因素的基础上口服滋肾益髓汤2次/天;对照组在控制高血压、高血脂、高血糖等脑血管病高危因素基础上口服脑复康片0.8g/次,3次/天,连服12周。 3.观察并比较两组患者治疗前后简易精神状态检查量表(MMSE)评分、相关中医症候积分的变化。用药前及用药后各记录一次,及时填写临床观察表。主要观察指标:MMSE评分及中医症状积分。 4.治疗组于治疗前后给予临床常规安全指标(血常规、尿常规、粪常规、肝功、肾功、心电图等)检测,评价益肾汤组方的临床安全性。 5.统计学处理:计量资料使用t检验,计数资料使用x2检验,等级资料使用秩和检验。 结果: 1.在两组间患者年龄、病程等相关因素及治疗前 MMSE评分比较、中医症候积分比较经统计学处理,显示两组间均衡性良好,具有可比性的前提下,治疗组MMSE评分疗效:无效3例、有效18例、显效15例、基本控制0例,总有效率91.7﹪;中医症候积分疗效:无效0例、有效15例、显效15例、临床痊愈6例,总有效率100﹪;对照组MMSE评分疗效:无效3例、有效17例、显效13例、基本控制0例,总有效率90.9﹪;中医症候积分疗效:无效5例、有效26例、显效2例、临床痊愈0例,总有效率84.8﹪。 2.两组患者MMSE评分总疗效及中医症候总疗效经统计学处理,均有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05),中医证候积分疗效组内及组间比较都具有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。 3.安全性评价:两组患者用药期间均未发现过敏等不良反应,用药前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、血脂及心电图等安全指标均无明显改变,表明滋肾益髓汤在治疗肾阴亏虚型血管性痴呆的过程中安全可靠。 结论:上述分析表明滋肾益髓汤对肾阴亏虚型血管性痴呆患者在 MMSE评分疗效方面与脑复康片无明显差别,然而在中医证候积分总体疗效方面优于脑复康,且治疗过程中安全可靠,能够提高患者的生活质量,是治疗肾阴亏虚型血管性痴呆的有效药物及方法。