目的:考察银花解毒颗粒的制备工艺、质量标准以及稳定性。方法:(1)采用单因素试验结合星点-响应曲面法,以绿原酸、芦丁、黄芩苷含量及浸膏得率的综合评分为指标优选出银花解毒颗粒最佳水提工艺条件;考察银花解毒颗粒最佳成型工艺;(2)采用薄层色谱法鉴别银花解毒颗粒中金银花、黄芩、连翘等药材,采用高效液相色谱法测定银花解毒颗粒中绿原酸的含量并制定其质量标准;(3)采用经典恒温加速实验预测银花解毒颗粒的有效期。结果:(1)提取工艺的色谱条件为:流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱(0~20 min,13%A;20~30 min,13%~18%A;30~55 min,18%~20%A;55~65 min,20%~23%A)紫外检测器的检测波长分别为327nm和254nm,柱温为30℃,流量为1.0mL/min。最佳提取工艺为浸泡60 min,加12倍量水,提取2次,每次130 min。(2)最佳成型工艺是,用88%乙醇为黏合剂,加入过六号筛的浸膏粉、1/3丹参粉、牡丹皮粉制粒;(3)建立了制剂中金银花、黄芩等药材的薄层色谱鉴别方法,采用HPLC测定银花解毒颗粒中绿原酸的含量,色谱条件为乙腈-0.1%磷酸溶液(13∶87);采用经典恒温法对银花解毒颗粒进行加速稳定性实验,初步确定其有效期为15个月。结论:银花解毒颗粒工艺合理、可行;建立的质量标准快速、精确、简便,可有效控制制剂质量。