目的:骨痹方为国医大师周仲瑛所创，临床疗效较好，经过导师多年在临床验证，此方确有疗效。作为临床专业研究生，将骨痹方治疗KOA作为临床课题研究，希望通过收集更多的临床样本，较为规范的疗效判定标准，观察近期疗效，以进一步证实骨痹方的有效性，同时，希望经过此次临床研究，初步揭示骨痹方的作用机理。骨痹方的临床研究，既是对周仲瑛教授学术经验的继承和发扬，也可为骨痹方新药研究奠定基础，以便更好的为广大膝骨关节炎患者服务。　　方法:采用临床观察方法，收集江苏省中医院风湿科、普内科、名医堂门诊2013年12月至2014年12月就诊的60例肾虚络痹证的KOA患者，分为治疗组和对照组，各30例。治疗组30例服用骨痹方（川断、骨碎补、怀牛膝、鸡血藤、千年健、桑寄生、油松节、土鳖虫），每日一剂，分两次饭后服;对照组30例予硫酸氨基葡萄糖胶囊，每日3次，每次0.5g，3个月为1个疗程，通过中医证候、VAS疼痛评分、WOMAC指数、活动指标比较治疗前后两组3个月的临床疗效，观察不良反应。　　结果:中医证候疗效比较:治疗组、对照组治疗前后中医证候包括膝部疼痛、肿胀、膝关节屈伸不利、下肢痿弱乏力、腰脊酸痛、畏寒怕冷等症状均有所缓解，其中治疗组与对照组相比，膝部疼痛、屈伸不利、畏寒怕冷症状改善程度明显优于对照组，膝部肿胀、腰脊酸痛症状较对照组有所改善，下肢痿弱乏力较对照组无明显差异。治疗组和对照组总有效率分别为100％和88.3％，经x2检验，治疗组中医总体疗效优于对照组，有显著统计学差异(P＜0.01)。西医症情疗效比较:治疗组、对照组治疗前后西医症情包括VAS疼痛评分、WOMAC指数均有减轻，其中治疗组与对照组相比，VAS疼痛评分较对照组改善明显，WOMAC指数中的关节僵硬指数优于对照组，WOMAC指数中疼痛、功能指数较对照组改善不明显，治疗组和对照组总有效率分别为100％和76.7％，经x2检验，治疗组疾病疗效优于对照组，有显著统计学差异(P＜0.01)。活动指标比较:治疗组、对照组治疗后3个月ESR、CRP积分较治疗前显著降低;两组间ESR、CRP无明显差异。　　结论:骨痹方加减能明显改善肾虚络痹证的膝骨关节炎患者的膝部疼痛、肿胀、膝关节屈伸不利、下肢痿弱乏力、腰脊酸痛、畏寒怕冷症状，其中膝部疼痛、畏寒怕冷症状改善程度明显优于对照组，充分体现了中医辨证论治的优势，充分揭示了骨痹方治疗肾虚络痹型膝骨关节炎初期疗效较好。从中医证候、西医症情两方面观察，治疗组总体有效率均高于硫酸氨基葡萄糖组，说明骨痹方治疗膝骨关节炎的疗效确切，在提高患者生存率及改善生活质量方面有显著优势，且无明显不良反应，值得进一步研究。