背景和目的:湿疹是由各种内外因素引起的一种迟发型变态反应性疾病。临床上分为急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹。慢性湿疹表现为以表皮肥厚和苔藓样变为主的瘙痒性皮肤病。慢性湿疹常由急性转变而来,也可开始炎症反应不明显,反复搔抓或刺激而形成。病程长,经年不愈,严重影响人们的正常生活。慢性湿疹的治疗方法很多,常用方法有口服药物、局部外用药物、静脉用药、肌注给药等。而局部外用糖皮质激素类药物治疗,仍然是慢性湿疹的主要治疗方法。复方氟米松软膏是外用糖皮质激素复方制剂,具有抗炎、抗过敏等作用。本研究通过临床观察和小鼠动物模型实验,以探讨复方氟米松软膏对慢性湿疹的疗效及其作用机制。方法:1.临床疗效观察门诊确诊慢性湿疹病例76例,选择靶皮损外用复方氟米松软膏;对照采取自身对称部位的同类皮损,外用卤米松乳膏。复方氟米松软膏和卤米松乳膏均匀涂于靶皮损和自身对照部位皮损,早晚各1次,分别于第14天、28天进行随访,28天判定疗效。2.实验研究(1)2,4-二硝基氟苯诱导的慢性皮炎模型选BALB/c小鼠30只,随机分为3组,每组10只,分别为复方氟米松软膏组、卤米松乳膏组、乳膏基质组。以0.15%2,4-二硝基氟苯25μL涂于小鼠左耳背侧,每周一次,共5周。分别在涂2,4-二硝基氟苯前30分钟、3小时后将药物涂于左耳背侧。实验第一天,测小鼠左耳厚度,实验结束后,处死小鼠,测双耳厚度及重量差,10%甲醛固定左耳组织,石蜡包埋,切片,HE染色及甲苯胺蓝染色,观察鼠耳组织学改变及真皮淋巴细胞、肥大细胞计数。(2)恶唑酮诱导的慢性皮炎模型选BALB/c小鼠30只,随机分3组,每组10只,分别为复方氟米松软膏组、卤米松乳膏组、乳膏基质组。以1.5%恶唑酮(溶于酒精)100μL涂于腹部致敏。致敏7天后于小鼠左耳两面外涂1%恶唑酮(溶于丙酮:橄榄油=4:1)20μL激发,每3天1次,共3次。分别在涂恶唑酮前30分钟、3小时后将药物涂于左耳内外两侧。实验第一天,测小鼠左耳厚度,最后一次激发3天后处死动物,测双耳厚度及重量差,10%甲醛固定左耳组织,石蜡包埋,切片,HE染色及甲苯胺蓝染色,观察鼠耳组织学改变及真皮淋巴细胞、肥大细胞计数。结果:1.临床观察显示,复方氟米松软膏、卤米松乳膏治疗慢性湿疹治愈率分别为55.26%和52.63%;总有效率分别为85.53%和81.58%。经x2检验进行两者疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.动物实验结果显示:复方氟米松可降低2,4-二硝基氟苯和恶唑酮激发后小鼠左耳的厚度及激发后左右耳的重量差,减少2,4-二硝基氟苯激发后的左耳淋巴细胞浸润数,减少恶唑酮激发后的左耳淋巴细胞和肥大细胞浸润数。结论:1.复方氟米松软膏对慢性湿疹具有良好的临床疗效,且无明显的不良反应。2.复方氟米松软膏可明显抑制2,4-二硝基氟苯、恶唑酮诱发的慢性皮炎的炎症细胞浸润,明显抑制慢性皮炎的局部炎症反应。3.复方氟米松软膏含有3%水杨酸,可改善角化过度,并使氟米松更易透皮吸收,同时,其还具有保护皮肤屏障功能的作用,使复方氟米松软膏的疗效更显著。