目的:观察抗早颗粒治疗女童特发性性早熟的临床疗效,探讨其作用机制,评价中药治疗本病的临床经济学意义,丰富中医治疗学内容。方法:收集江苏省中医院儿科门诊病例60例(2005年11月～2007年11月),分成治疗组与对照组,各30例,分别予抗早颗粒和达菲林治疗。进行总疗效及各项观察指标治疗前后的组间、组内比较。结果:抗早颗粒治疗组总疗效为80.00%。治疗后患儿的第二性征逐渐消退,五心烦热、便秘、面赤口渴、盗汗、舌质红与治疗前相比,有极显著差异。其中便秘、面赤口渴、盗汗、舌质红与对照组比较,也有极显著差异,且在治疗3个月即体现其优势。此外,总疗效与对照组比较无显著性差异。实验室指标如血清促黄体生成素、促卵泡生长素,雌二醇均明显下降,子宫、卵巢回缩,与治疗前相比,均为P＜0.01,骨龄增长减缓。这些指标的改善程度与对照组比较无明显差异。从费用—效果分析,抗早颗粒的治疗费用较低,具有较好的临床经济学意义。结论:特发性性早熟存在痰热互结、肾阴亏虚的病理机制;化痰泻火养阴法是治疗特发性性早熟的有效法则;中药治疗本病有较好的临床经济学意义。