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目的:采用益气滋阴化痰法干预T2DM脂代谢紊乱气阴两虚挟症,通过随机对照临床研究,观察改善患者症状、体征和糖脂代谢紊乱,减轻胰岛素抵抗,增强胰岛素敏感性,促进胰岛素分泌,提高生活质量等方面的作用;用西药对照为评价中药和中西药结合在改善临床症状、体征及预防、延缓、减轻并发症方面的优越性。
方法:全部病例均确诊为T2DM脂代谢紊乱,并符合相中医气阴两虚挟痰证,共90例年龄从30到70岁,随机分为3组:中药治疗组、中西药结合治疗组、西药治疗组(对照组),每个组均为30例。3组治疗前在性别、年龄、病程、病情等方面比较都无统计学意义。所有病例近期无严重并发症(酮症、酸中毒、严重感染、结核、脑血管意外等)与两个星期治疗前不用任何降糖降脂药物:西药治疗组用西药治疗(格华止0.85g,2次/日+辛伐他汀20mg/晚)+糖尿病自我管理教育;中药治疗组用中医基本方(生黄芪、淮山药、白术、茯苓、炙僵蚕、生地、枸杞子、泽泻、鬼箭羽等),煎汁400ml,每日1剂,分早晚2次服用+糖尿病自我管理教育;中西药结合治疗组给予西药治疗+中医基本方+糖尿病自我管理教育。每组疗程均为2个月。
观察指标:治疗前后分别观察临床症状、空腹及餐后2h血糖和胰岛素、糖基化血红蛋白、果糖胺、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、载脂蛋白(ApoA1、ApoB)、体重和体重指数(BMI)、胰岛素敏感指数(IAI)、胰岛素抵抗指数(IRI)、β细胞功能指数、C肽、C反应蛋白、安全性等指标的影响。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。
结果:益气滋阴化痰法不仅改善T2DM合并脂代谢紊乱的临床症状和体征,还能缓解胰岛素抵抗、增强胰岛素敏感性、改善β细胞功能从而降低血糖,纠正脂肪代谢紊乱,减轻体重,减轻炎症因子和血粘度等。经益气滋阴化痰法治疗30例T2DM脂代谢紊乱患者两个月后,临床控制5例,显效21例,无效4例,总有效率为86.67%,且与西药治疗组比较显著性差异(P<0.01);中西药结合治疗组治疗后,临床控制9例,显效17例,有效1例,无效3例,总有效率为90%与中药治疗组及西药治疗组比较有统计学差异(P<0.05;P<0.01)。在降糖调脂方面,中药组与西药组比较没有统计学差异(P>0.05),而中西药结合治疗组与中药组、西药组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗后中药治疗组及中西药结合治疗组的C肽都升高,CRP、血粘度都下降与治疗前比较有统计学差异(P<0.05,P<0.01),与西药治疗组比较也有显著性差异(P<0.05)。
结论:益气滋阴化痰法是通过多种途径的综合作用而有效降低血糖的作用,有效调整血脂代谢紊乱作用,有效改善T2DM脂代谢紊乱患者临床症状、体征和生存质量,延缓、减轻、预防其并发症提示益气滋阴化痰法在治疗T2DM脂代谢紊乱患者方面具有优越性,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。