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目的：通过临床研究，观察健脾降糖方治疗脾虚型2型糖尿病的临床疗效。通过动物实验研究，观察益气健脾经典方剂（四君子汤）对脾虚证糖尿病大鼠血糖、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、胰岛素、胰高血糖素、胃泌素、抑胃肽等指标的影响，探讨从脾论治糖尿病的作用机理。方法：1.临床观察：将符合纳入标准的60例2型糖尿病患者随机分为试验组和对照组，每组各30例。两组均给予饮食、运动、降糖西药等治疗，试验组加用健脾降糖方，水煎日一剂，分2次服。治疗8周后，以临床证候积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素等指标作为评价内容，制定疗效标准，与对照组进行比较。2.动物实验：分正常组、模型组、治疗组三组。建立脾虚2型糖尿病动物模型，造模成功后，治疗组继续给予四君子汤浓煎剂灌胃10天，正常组和模型组灌胃等体积的蒸馏水。给药结束后测定各组大鼠血糖、GLP-1、胰岛素、胰高血糖素、胃泌素、抑胃肽等指标。结果：健脾降糖方能有效改善2型糖尿病患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素等指标，与对照组相比均具有显著性差异（P<0.05），并能很好的改善2型糖尿病患者的临床症状，且服药期间患者无明显不良反应，患者依从性好，治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率63%，治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。四君子汤能明显降低脾虚2型糖尿病大鼠的血糖（P<0.05）；升高脾虚证2型糖尿病大鼠GLP-1水平（P<0.05）。此外，四君子汤尚能促进胰岛素、抑胃肽分泌，抑制胰高血糖素、胃泌素分泌。且GLP-1水平与血糖、胰岛素、胰高血糖素等指标呈现一定的相关性（P<0.05）。结论：健脾降糖方可有效治疗脾虚型2型糖尿病。四君子汤对糖尿病大鼠的血糖、GLP-1、胰岛素、胰高血糖素等指标具有明显的调节作用。其作用机制可能主要是通过促进GLP-1的分泌影响胃肠胰岛轴功能从而起到调节血糖的作用。