唑来膦酸5mg/年治疗绝经后骨质疏松症的荟萃分析

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目的:绝经后骨质疏松症是指由于多种原因导致的骨密度及骨质量下降,从而使骨脆性增加、易于发生骨折的全身性骨系统疾病,是一种常见的骨质疏松症类型。随着人均寿命的不断延长,该病的患病率也在逐年升高。绝经后骨质疏松症及其引起的脆性骨折给个人、家庭,乃至社会都带来了沉重的经济和医疗负担。因此,对该疾病的预防和治疗显得尤为重要。唑来膦酸作为第三代双膦酸盐,相较于前两代双膦酸盐在疗效上具有极大的提高。虽然有许多随机对照实验来研究唑来膦酸5mg/年与安慰剂在治疗绝经后骨质疏松症的临床效果与不良反应,但目前仍缺少一项综合性的研究对这些研究结果进行总结概括。本荟萃分析通过循证医学的基本理论和方法,尽量完整地筛选出相关的、高质量的文献,应用软件分析数据,得出荟萃分析的结果。在临床疗效与不良反应的层面对唑来膦酸在绝经后骨质疏松症中的应用作一荟萃结论,为临床中唑来膦酸的应用提供统计学证据。材料与方法:在中英文权威数据库中检索中英文关键词得到相关研究文献,并依据荟萃分析的纳入与排除标准筛选文献,然后从筛选出的文献中提取所需的研究数据进行研究质量评价。结局指标主要分为有效性指标和安全性指标。有效性指标:脊柱骨折和髋部骨折、治疗后骨密度、治疗前后骨密度变化率、治疗前后骨代谢标志物变化等;安全性指标:严重并发症或者死亡情况、五大常见流感样反应(发热、头痛、肌肉痛、关节痛、乏力)。本文采用Revman5.1软件进行荟萃分析得出结局指标的森林图。通过分析森林图来得出各项结局指标的荟萃结果。结果:使用唑来膦酸与安慰剂相比,脊柱骨折风险明显降低OR=0.29,95%CI为[0.24,0.35];髋部骨折风险明显降低:OR=0.61,95%CI为[0.48,0.77];脊柱骨密度明显升高:WMD=5.79,95%CI为[5.01,6.57];髋部骨密度明显升高:WMD=4.30,95%CI为[3.83,4.78]。骨代谢标志物明显降低,高骨代谢受到唑来膦酸抑制,其中 β-CTX 的 WMD=-43.9,95%CI 为[-49.83,-37.98];t-P1NP 的WMD=-36.17,95%CI为[-37.34,-35.00]。严重不良反应/死亡无明显差异OR=0.96,95%CI为[0.89,1.04]。而五大常见流感样不良反应在唑来膦酸组与安慰剂组具有差异,唑来膦酸组的不良反应发生率高于安慰剂组OR=9.94,95%CI为[4.64,21.31]。结论:5mg/年静脉滴注唑来膦酸可以增加髋部及脊柱的骨密度,从而显著减少髋部及脊柱骨折的发生风险,而且能降低骨代谢标志物。另外,唑来膦酸安全性也较好,静脉滴注唑来膦酸不增加严重不良反应率及死亡率。一年接受一次唑来膦酸静滴治疗,患者具有较好的依从性。
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