慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是呼吸系统常见病、多发病,严重影响患者的生命质量。COPD的相关论述可见于中医的“咳嗽”、“喘证”、“哮证”、“肺胀”等疾病。充分利用中医、西医的有效方法和手段,探索有效治疗COPD的中西医结合方法,形成中西医结合治疗COPD特色理论是COPD中西医结合研究的热点和趋势。第一部分：COPD中西医诊治进展从COPD的流行病学、西医对COPD的认识包括COPD的定义、分期分级、中医对COPD的论述、中西医对COPD病因病机的认识、COPD稳定期及急性加重期中西医药物治疗等几方面论述,揭示中西医结合治疗具有良好的理论基础和临床疗效。感染是COPD急性加重的主要原因,其中病毒、细菌、非典型病原体等感染与AECOPD关系密切,抗感染治疗在AECOPD的治疗中具有重要地位,部分中药单药或复方具有广谱抗病毒、抑制耐药菌发生,AECOPD的辨证治疗与辨病原应用西药抗感染药物的结合,在AECOPD抗感染治疗中具有重要意义。第二部分：基于电子医疗数据住院AECOPD中成药与抗生素联合使用的实效分析背景：抗细菌治疗在AECOPD的治疗中具有重要地位。COPD急性加重期以本虚标实,痰热、痰湿、气虚、血瘀常见,临床常给予清热化痰、燥湿化痰、固本调肺、活血化瘀治疗,中成药使用方便,少部分研究证明中成药可改善AECOPD患者病情,这些研究有严格的入组和除外标准,有严格的药物使用剂量、方法和疗程,有严格的疗效判定标准。这些精心设计的理想世界并不能代表我们真实的医疗实践环境,按照理想世界设计的研究得到的是一种药物的功效,不等于真实世界的疗效。真实临床环境下,住院AECOPD患者中成药和抗生素联合应用广泛,存在中成药并未完全按照辨证论治的原则应用,中成药滥用误用的情况常见,目前缺乏大样本的研究评估真实临床环境下中成药和抗生素联合应用的临床实际效果。目的：明确住院AECOPD患者的中西医临床特征,及中西医药物应用特点,客观评估中成药与抗生素联合应用的实际效果。方法：数据来源中国中医科学院临床基础研究所医院信息系统数据仓库,提取使用抗生素的COPD人群,按照是否合并心血管病分为两类,分析单纯使用抗生素与抗生素联合中成药对临床结局指标的影响。使用频数分析及广义增强模型倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计结果是否具有统计学意义。结果：18岁以上的住院AECOPD患者26491例,中位数年龄75岁,高峰年龄段75-89岁。男性18352例,占69.28%,女性6811例,占25.71%。男性患者是女患者的2.69倍；常见合并病及其发生率：高血压32.06%、冠心病30.75%、心功能不全22.75%；肺部感染13.33%,糖尿病11.27%,肺癌11.26%；心血管病占合并疾病首位。住院AECOPD死亡人数为574例,死亡率为2.28%。患者入院病情为急的比例为20.55%,急诊入院率19.75%。患者住院天数中位数为11天,2008-2010年住院天数中位数分别为13天、11天、10天呈逐年降低趋势。住院费用中位数为11221元,2008年-2010年住院费用中位数无显著变化。医保报销的比例2008-2010年分别为57.24%、69.41%、80.55%,逐年升高；自费比例分别为19.42%、14.67%、9.85%,逐渐下降；常用呼吸系统西药：抗生素p内酰胺类头孢三代(33.13%)、茶碱(61.01%)、地塞米松(21.72%)。45-89岁住院患者使用抗生素20064例,抗生素使用率为78.6%。 80.7%住院AECOPD患者使用中成药。与未合并心血管病人群相比,合并心血管病患者中成药使用比例高(86.4%vs.72.9%,p<0.05)。活血化瘀、祛痰止咳是住院AECOPD最常用两类药物。合并心血管病的住院AECOPD患者使用活血化瘀类中成药比例明显升高,未合并心血管病患者使用祛痰止咳剂的比例增高。有出院中医证候描述的患者1167例,主要病性证素为痰(60.67%)、瘀(45.33%)、虚(29.13%)、湿(27.85%),主要病位证素肺(82.26%),肾(10.20%),脾(6.86%)。主要证候：痰瘀阻肺(32.90%)、痰湿阻肺(26.56%)、气虚证(24.33%)。中成药在合并心血管病组使用频次前五位为活血化瘀(34.32%)、祛痰止咳(21.86%)、通腑(11.76%)、清热解毒(11.39%)、扶正(11.33%)；在未合并心血管病组使用频次前五位为祛痰止咳、(24.6%)、活血化瘀(22.43%)、扶正(13.38%)、清热解毒(12.69%)、通腑(10.41%)。常用中药依次为血栓通(11.42%)、甘草制剂(16.15%)、大黄制剂(5.58%)、感冒清热(4.97%)、参附制剂(3.40%)类。联合用药实效分析：在比较抗生素联合中成药与单纯抗生素两组间的住院死亡率、住院呼吸衰竭发生率、住院心功能不全发生率差异时,组间人数、性别、年龄、入院病情(急,一般)、入院方式(急诊,门诊)、合并病、住院天数、住院费用、治疗用药差异存在显著的统计学意义(p<0.05)。通过年龄、性别、入院病情进行1：1匹配使两组人数均衡后进行倾向性评分加权法分析,上述协变量的分布平衡。经倾向性评分方法加权logistic回归分析后结果：合并心血管组人群内：使用中成药与死亡呈负相关,相关系数-12.944,p<0.005;中成药使用与心功能不全发生率无相关性,相关系数r=-0.584,p=0.55905;中成药使用与呼吸衰竭发生率无相关性,相关系数r=-0.402,p=0.6874。未合并心血管病人群内：使用中成药与死亡无相关,相关系数r=1.498,p=0.13425;使用中成药与住院呼吸衰竭发生率呈负相关,相关系数r=-2.378,p<0.05。结论：COPD患者以中老年人居多,男性多于女性,心血管合并病(高血压、冠心病、心功能不全)是COPD的主要合并病,糖尿病、肺癌在COPD患者中常见。痰瘀阻肺、痰湿阻肺、虚证(肺肾气虚、肺脾气虚、脾气虚、气阴两虚)是COPD的主要证候,痰、瘀、虚是本病的病机要点。进一步缩短住院日对减少住院费用的影响减弱。住院费用医保支付比例增加,个人承担减少。感染可能是住院的主要原因。抗生素的应用符合指南的推荐,平喘药与激素应用不符合指南推荐。活血化瘀、祛痰止咳、通腑、解表、扶正类中成药是住院AECOPD最常用药物。整体上临床上中成药的选择符合住院AECOPD患者基本病机。有心血管合并病的COPD患者为中西医医院最大的就诊人群且应用中成药比例高。合并心血管病是住院AECOPD患者应用活血化瘀类药比例升高的主要原因。真实世界中西医医院住院AECOPD患者中成药和抗生素联合使用率高。分析真实世界中成药与抗生素联合使用的临床效果时,存在众多混杂因素,倾向性评分方法可平衡混杂因素的影响,适合于基于HIS数据的真实世界研究。在合并心血管病人群,中成药联合抗生素应用可减少COPD患者的住院死亡率,在未合并心血管病人群中应用中成药,联合用药减少了COPD患者住院呼吸衰竭发生率。活血化瘀、祛痰止咳、通腑、解表、扶正类中成药可能与抗生素具有协同作用。在西医院医院内使用中成药可改善住院使用抗生素的COPD患者的住院病情及住院结局。