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干扰素可诱导多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内的复制，增强自然杀伤细胞活性，具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，在治疗乙肝、丙肝等病毒性感染疾病及毛细胞白血病、黑色素瘤等恶性肿瘤方面占有重要地位。由于天然干扰素的半衰期短，所以在高剂量使用时，会导致诸如红细胞、白细胞和血小板减少，出现流感样症状和肠胃紊乱等副作用。目前国际上公认的能很快替代天然干扰素的产品就是PEG修饰的干扰素。PEG修饰后免疫原性降低，稳定性增加，体内半衰期大大延长，临床使用次数减少，治疗效果增加。目前美国FDA已先后批准了先灵葆雅公司的PEG化IFNα-2b以及罗氏公司的PEG化IFNα-2a上市。另外InterMune公司开发的PEG修饰集成干扰素(Infergen)也已经处于临床Ⅱ/Ⅲ期研究阶段。本项目是对公司已有干扰素品种进行分子改造得到新型干扰素(集成干扰素突变体)，继而采用不同类型的PEG分子进行修饰，最终筛选得到PEG化集成干扰素突变体。本研究旨在对PEG化集成干扰素突变体进行全面系统的质量研究以及临床前药效学、药代动力学、一般药理学及毒理学评价，为申报国家一类新药打下良好的基础。并希望通过此项技术建立起PEG修饰药物的技术平台，推动我国蛋白质结构功能的研究及其体外修饰技术的应用开发。