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背景哮喘是当今世界最常见的儿童慢性呼吸道疾病,目前西医尚无能够从根本上治疗哮喘的药物,中西医结合治疗哮喘取得了很大进展,临床和实验研究结果表明,中药治疗哮喘能明显改善症状,减少哮喘发作,且无明显副作用,尤其在治疗非急性发作期及降低西药副作用方面有优势。目的通过对研究对象治疗前后及组间相关疗效指标比较,综合评价固本祛痰方治疗儿童哮喘非急性发作期的疗效,探讨运用固本祛痰方治疗儿童哮喘非急性发作期的临床优势以及可行性,从而为其在临床上的推广应用奠定基础。方法将符合研究标准的95例患儿纳入研究,入组前的2周为筛选期,筛选期2周时间内两组均使用ICS,应等同于丙酸氟替卡松吸入气雾剂100微克/天,用量为50微克/次,早晚各1次。筛选期过后未达到哮喘控制水平的研究对象被随机分为治疗组和对照组两组,纳入下阶段的临床研究。治疗组给予丙酸氟替卡松吸入气雾剂,用量为50微克/次,早晚各1次；该组同时加用固本祛痰方,每同一剂,水煎分2次服用。对照组给予丙酸氟替卡松吸入气雾剂,用量为100微克/次,早晚各1次。两组疗程均为12周,治疗期间可按需吸入沙丁胺醇,每次100微克。主要结局指标1)哮喘控制水平。2)PEF值及FEV1值。次要结局指标1)症候疗效评价。2)无症状天数。3)按需用药次数。4)急性发作次数。5)安全性指标及不良反应。通过SPSS软件包对数据进行分析,综合评价固本祛痰方治疗儿童哮喘非急性发作期的临床疗效。结果(1)治疗4周后,治疗组达到哮喘控制62.9%(17/27),对照组为24%(6/25),治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗8及12周后,治疗组与对照组哮喘控制水平同期比较差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)两组患儿治疗4周后FEVl值及PEF值较治疗前开始有所提高,但与治疗前比较差异均无统计学意义(P<0.05)；治疗12周后FEV1值及PEF值与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；经治疗后两组同期FEV1值及PEF值比较差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗4周后两组患儿临床症侯积分较治疗前开始有所改善,与治疗前比较差异均已有统计学意义(P<0.05),治疗4周、8周及12周后两组间临床症侯积分同期比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗4周、8周和12周后,治疗组临床控制率分别为55.6%(15/27)、74.1%(20/27)、85.2%(23/27),而对照组分别为24%(6/25)、44%(11/25)、52%(13/25),同期两组疗效比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(5)12周治疗期间治疗组较对照组的无症状天数平均每人多出8天左右,但经比较差异无统计学意义(P>0.05)。(6)按需用药次数两组分别为1.75±0.45喷/天、1.91±0.39喷/天,经比较差异无统计学意义(P>0.05)。(7)急性发作次数治疗组及对照组均出现2次,经门诊雾化吸入及应用全身皮质激素治疗后均于1周时间内获得良好缓解。(8)入组的57例患儿进行安全性评价均为1级,未出现因不良反应而中止服药及退出研究者。结论研究结果显示,固本祛痰方联合小剂量ICS可更快的使哮喘得到控制,从而可以减少糖皮质激素吸入的剂量,并且可改善患儿的相关临床症候,提高生活治疗。