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目的:观察润肤解毒膏治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(The epidermal growth receptor tyrosinekinase inhibitors EGFR-TKI)导致相关性皮疹的临床疗效。本观察主要从皮疹缓解率、中医症状改善情况、生活质量评价三方面对本膏药进行疗效评价,本实验纳入病例涉及的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂药物为吉非替尼及厄洛替尼。
研究方法:收集陕西中医药大学附属医院肿瘤一科就诊的患者,自2019年2月-2020年2月间诊治的非小细胞肺癌患者,服用EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼)且导致皮疹产生的患者。纳入病例60例,采用临床病例随机数字表法随机分组,治疗组30例,对照组30例,治疗组给予润肤解毒膏治疗,对照组予10%硫磺软膏治疗,治疗周期为14天,分别采样治疗第1、3、7、14天皮肤毒性分级(采用NCI-CTCAE5.0版本分级评分标准)、中医症候积分(中药新药临床研究指导原则)、生活质量评分(KPS评分)。观察结束后,采用SPSS19.0进行数据统计。
结果:所有入组患者皆完成本次实验。治疗之前,两组患者于性别、年龄、皮疹等级分布、KPS评分等情况,经统计学比较后,P值均大于0.05,无明显统计学差异,具有可比性。用药14天后,相比治疗前,两组患者皮疹均得到了一定程度上的控制,经统计学分析后(P<0.01),两组结果具有显著差异性,治疗组优于对照组。其中,治疗组皮疹缓解率为90%,对照组为63.33%,两组经统计学比较P<0.01;分别采集两组病例第1、3、7、14天皮疹缓解率,发现治疗过程中,治疗组皮疹缓解率始终高于对照组,且第7天两组疗效差异性最大,治疗组第3天至第7天这个区间疗效上升幅度最大(从36.67%上升至83.33%),疗效最为显著;对两组患者治疗前后中医症候积分的统计及分析,发现两组患者于治疗前后,中医症候均有明显改善,且治疗组明显优于对照组(P<0.01);两组患者治疗前后KPS评分比较(P<0.01),说明治疗前后两组患者生活质量均有一定程度改善,但组间比较(P>0.05)无明显差异。试验期间,未见患者出现过敏等不良反应。根据肝肾功、血常规等生化指标提示,药物安全性良好。
结论:
一、经润肤解毒膏治疗皮疹的治疗组患者,其疗效大于使用10%硫磺软膏的对照组;
二、治疗组皮疹得到有效控制的患者之中,第3天至第7天这个区间疗效上升幅度最大,疗效最为显著;
三、两组药物对患者中医临床症状均有改善,且治疗组优于对照组;
四、用药期间患者无明显不良反应,且生化指标无明显变化,药物安全性良好。
研究方法:收集陕西中医药大学附属医院肿瘤一科就诊的患者,自2019年2月-2020年2月间诊治的非小细胞肺癌患者,服用EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼)且导致皮疹产生的患者。纳入病例60例,采用临床病例随机数字表法随机分组,治疗组30例,对照组30例,治疗组给予润肤解毒膏治疗,对照组予10%硫磺软膏治疗,治疗周期为14天,分别采样治疗第1、3、7、14天皮肤毒性分级(采用NCI-CTCAE5.0版本分级评分标准)、中医症候积分(中药新药临床研究指导原则)、生活质量评分(KPS评分)。观察结束后,采用SPSS19.0进行数据统计。
结果:所有入组患者皆完成本次实验。治疗之前,两组患者于性别、年龄、皮疹等级分布、KPS评分等情况,经统计学比较后,P值均大于0.05,无明显统计学差异,具有可比性。用药14天后,相比治疗前,两组患者皮疹均得到了一定程度上的控制,经统计学分析后(P<0.01),两组结果具有显著差异性,治疗组优于对照组。其中,治疗组皮疹缓解率为90%,对照组为63.33%,两组经统计学比较P<0.01;分别采集两组病例第1、3、7、14天皮疹缓解率,发现治疗过程中,治疗组皮疹缓解率始终高于对照组,且第7天两组疗效差异性最大,治疗组第3天至第7天这个区间疗效上升幅度最大(从36.67%上升至83.33%),疗效最为显著;对两组患者治疗前后中医症候积分的统计及分析,发现两组患者于治疗前后,中医症候均有明显改善,且治疗组明显优于对照组(P<0.01);两组患者治疗前后KPS评分比较(P<0.01),说明治疗前后两组患者生活质量均有一定程度改善,但组间比较(P>0.05)无明显差异。试验期间,未见患者出现过敏等不良反应。根据肝肾功、血常规等生化指标提示,药物安全性良好。
结论:
一、经润肤解毒膏治疗皮疹的治疗组患者,其疗效大于使用10%硫磺软膏的对照组;
二、治疗组皮疹得到有效控制的患者之中,第3天至第7天这个区间疗效上升幅度最大,疗效最为显著;
三、两组药物对患者中医临床症状均有改善,且治疗组优于对照组;
四、用药期间患者无明显不良反应,且生化指标无明显变化,药物安全性良好。