阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，其药物形式有一水和二水两种水合物。本文针对这两种水合物的结晶过程进行了较系统的研究。作为结晶过程的基础热力学数据，本文采用激光动态法测定了一水合物和二水合物在丙酮-水混合溶剂体系中的溶解度数据。根据得到的实验数据，讨论了两种水合物的相对稳定性，分析了温度和溶剂组成对溶解度的影响。使用Apelblat方程、λh方程以及Wilson方程对溶解度数据进行关联，并对一些相关的热力学性质进行了计算，为之后的转晶动力学以及产品聚结研究提供了基础数据。通过实验，绘制了阿奇霉素/丙酮/水的三组分相图，更直观的将水含量与水合物晶型联系起来，并通过UNIFAC模型计算出实验过程中的水活度，讨论了水活度对晶型稳定性的影响，为结晶工艺的确定提供了指导。通过过程Raman等手段对阿奇霉素水合物转晶过程进行了在线监测，考察了溶剂组成、温度及搅拌强度对阿奇霉素两种水合物转晶动力学的影响，确定了转晶动力学因素及转晶的速控步骤。在工业生产过程中，阿奇霉素在溶液结晶中的聚结，会对产品的性质（如堆密度等）产生较大的影响，本文研究了阿奇霉素二水合物产品聚结的机理。通过对阿奇霉素一水和二水合物的晶体形态模拟以及等温/生长实验，讨论了晶体形貌、过饱和度、搅拌强度以及溶剂对阿奇霉素二水合物聚结的影响，确定了控制产品聚结的重要因素。以上内容未见相关文献报道。