目的：研究海藻酸钾辅助降压药物降低原发性高血压病患者血压的效果及安全性。方法：根据《保健食品检验与评价技术规范(2003年)》,102例原发性高血压病患者按血压水平随机分为海藻酸钾试食组和安慰剂对照组,按推荐剂量分别连续服用含海藻酸钾样品或安慰剂50天。观察临床症状、血压、静息心率等功效指标以评定降血压效果,测定血常规、血生化及其他安全性指标以评价海藻酸钾对人体的安全性。结果：海藻酸钾试食组受试者血压随着服用样品时间逐步降低,第21天开始血压与试食前自身比较及与安慰剂对照组试食后相应时点比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试食后海藻酸钾试食组收缩压、舒张压平均下降(13.89±4.89) mmHg、(10.15±4.18) mmHg,安慰剂对照组平均下降(1.95±3.91) mmHg、(0.76±3.76mmHg),二者差异有统计学意义(P<0.05),海藻酸钾试食组降压有效率为82.35%。观察受试者7项主要临床症状改善情况,其中头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、腰膝酸软6项改善有效率与安慰剂对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。海藻酸钾试食组临床症状改善总有效率为76.47%。海藻酸钾试食组主要临床症状积分降低,与安慰剂对照组及试食前比较差异有统计学意义(P<0.05)。海藻酸钾试食组试食期间静息心率与试食前比较有所下降,但与安慰剂对照组相应时点静息心率比较差异无统计学意义。两组试食前后体重、血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂各项检测指标未见明显异常,试食过程中未出现明显不良反应。结论：海藻酸钾可有效辅助高血压药物降低原发性高血压病受试者血压值,缓解受试者临床症状,海藻酸钾作为一种辅助治疗原发性高血压病的保健食品成分是安全的。