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研究目的作为国内最早应用Gateway-Wingspan球囊支架系统治疗症状性颅内动脉粥样硬化性严重狭窄的多中心之一,本研究的目的是评价该系统临床应用的安全性、可行性及中短期疗效,并与国产颅内动脉专用Apollo球扩式支架研究、WASID药物研究、NIH多中心Wingspan研究比较,分析颅内动脉支架成形的疗效。材料与方法选取2007年6月—2009年2月我科采用Gateway-Wingspan球囊支架系统治疗的69例症状性颅内动脉严重狭窄患者。记录患者详细的病例资料,手术经过及术后随访。重点包括:入组事件(住院原因)和末次事件的情况。影像学检查包括:MRI评价脑梗塞,CTP/PWI评价脑组织灌注,DSA造影评价狭窄病变的形态学,DSA图像结合高场强MRI评价动脉狭窄性质。对比患者术前,术后狭窄程度的变化;对比患者术前、术后24h、术后30天、及术后最长随访时间的NIHSS评分和mRS评分变化。探讨并发症的发生概率和常见类型,分析支架成形术的高危因素。术后6个月行造影复查,评价支架内再狭窄。与Apollo冠脉球扩式支架研究对比,比较两种支架手术成功率的差异;与WASID药物研究对比,比较支架和药物两种治疗方法的疗效差异;与NIH多中心Wingspan研究对比,比较两研究的疗效差异。结果行动脉狭窄性质评价的26例患者中,18例倾向为动脉粥样硬化性狭窄。69例治疗患者,仅1例手术失败,手术成功率为98.6%,与Apollo研究对比,手术成功率差异无统计学意义。血管狭窄程度由术前81.5±11.29%降至术后的28.71±13.65%(P＜0.05)。术前、术后的NIHSS评分和mRS评分变化未获得统计学意义。共发生了5例并发症,1例高灌注综合症导致死亡,4例症状轻微的穿支卒中,平均随访11.5个月的累计并发症率为7.2%,术后6个月再狭窄率为17.2%。与WASID研究对比,主要终点事件、缺血性卒中率、病变区域缺血性卒中率均较低(P＜0.05);在4个药物控制的高危亚组中,支架成形疗效在狭窄程度≥70%、末次事件距治疗≤17天、NIHSS＞1这三个亚组中优于药物治疗(P＜0.05)。与NIH研究对比,疗效无明显差异(P＞0.05)。结论Gateway-Wingspan球囊支架系统治疗症状性颅内动脉严重狭窄具有良好的安全性和可行性,其围手术期内总的卒中率和死亡率较低,其中穿支卒中仍占有较高的比例;长期随访中卒中复发率较低。总的主要终点事件、缺血性事件的发生率低于药物治疗组,对于高危因素人群,支架成形术的疗效也明显优于药物。再狭窄率较高,但大部分为非症状性狭窄,尚需进一步研究降低该并发症。