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目的:
通过比较筋痹方内服以及筋痹方内服+药渣外敷+足浴疗法治疗腰椎间盘突出症,观察临床疗效,明确各组的作用特点,为优化筋痹方治疗腰椎间盘突出症提供循证医学证据。
方法:
严格采用纳入原则和排除标准,按照随机对照单盲试验研究原则,随机安排60例腰椎间盘突出症患者治疗分配入组。受试者来源于上海中医药大学附属龙华医院骨伤科门诊(2011年10月到2013年3月)患者。采用随机对照单盲随机化分组,平均分配受试患者,试验组30例,对照组30例(脱落2例)。
筋痹方,每日1剂,早晚饭后半小时至1小时水煎服,连服14天为1个疗程;筋痹方药渣外敷每次0.5h,每天1次;筋痹方药汁足浴,每次0.5h,每天1次。治疗2个疗程,观察时间为就诊时、1个疗程后和2个疗程后的随访。试验组采用筋痹方内服+药渣外敷+足浴疗法,对照组为筋痹方内服。比较指标;VAS视觉仿真量表、Oswestry功能障碍指数问卷表、SF-36健康调查问卷等量表积分值的改善及总有效率。
结果:
1.第1个疗程后:(1)VAS模拟量表:治疗组相比于对照组以及其自身的前后对照分数均有下降趋势,P值小于0.05,皆有显著显著差异,具统计学意义。(2)Oswestry功能障碍指数问卷表:治疗组相比于对照组,P>0.05,两者没有显著差异,不具统计学意义。但其自身前后对照,P值小于0.05,皆有显著差异,具统计学意义。(3)SF-36健康状态问卷:治疗组相比于对照组,P>0.05,两者没有显著差异,不具统计学意义。但治疗组的PF、RP、BP、GH、VT、SF、RE和PCS等8个项目的P值均小于0.05,两者有显著差异,具统计学意义。对照组PF、RP、BP、GH、SF、RE和PCS等7个项目的P值均小于0.05,两者有显著差异,具统计学意义。
2.第2个疗程后:治疗组相比于对照组只有在VAS的比较中P值小于0.05,具统计学意义,有显著差异性;在Oswestry和SF-36试验中则无统计学差异。治疗组和对照组自身前后对照在VAS、Oswestry两试验中,P值均小于0.05,统计学有显著差异,具统计学意义。但在SF-36中,治疗组只在PF、BP、SF和PCS等4个项目有统计学意义;对照组在PF、GH、SF和PCS4项中有显著差异,具有统计学意义。SF-36的其他项则皆不具可比性。在临床操作过程中,无不良事件发生。
结论:
研究结果显示治疗一个疗程后,试验组(中药筋痹方内服+药渣外敷+足浴疗法)治疗腰椎间盘突出症相比对照组(筋痹方组),可有效减轻患者的疼痛和临床症状,具有一定的疗效。2个疗程后的随访,则试验组相比于对照组无显著差异,但两组治疗后患者症状对比于治疗前皆有显著改善。