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目的:
1.探讨腹针治疗类风湿关节炎的理论基础;
2.探讨腹针结合药物治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性,为腹针治疗类风湿关节炎提供循证医学证据;
3.观察胶原诱导性关节炎大鼠模型的可重复性,并探讨腹针干预该模型的作用机制。
方法:
1.理论研究:通过文献学研究,对腹针治疗类风湿关节炎的理论基础与可行性进行总结、分析;
2.临床研究:采用随机、对照的试验方法,将符合纳入标准的74例合格受试者随机分为对照组(予单纯药物)20例和治疗组(予腹针加药物)54例。共治疗6周。选取疾病活动指数、Ritchie关节指数、关节肿胀数、握力指数、患者一般健康评估,以及血沉、类风湿因子等作为观察指标并进行统计学分析,评价腹针结合药物治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性,同时评价治疗组各中医辨证分型间疗效的差异;
3.动物实验:第一部分采用牛Ⅱ型胶原、完全弗氏佐剂混合剂免疫Wistar大鼠建立胶原诱导性关节炎模型,选取大鼠一般行为学、足趾容积、关节炎指数、滑膜病理、血液粘度、血清IL-1β、TNF-α等作为观察指标并进行统计学分析,评价该方法造模成功率以及模型质量;第二部分随机选取胶原诱导性关节炎大鼠40只,按照关节炎指数评分排序,按照随机数字表,分为腹针组、局刺组、联合组(腹针加局部)、模型组各10只,治疗3周,观察指标与实验一相同,进行统计学分析,评价腹针对胶原诱导性关节炎大鼠的治疗作用,并推测发挥作用的可能机制。
结果:
1.理论研究:中医认为类风湿关节炎是慢性虚损性疾病,病机以本虚标实为特征,肝肾亏虚、脾气虚弱、气血不足为其本,风、寒、湿、热、痰、虚等原因导致的气血经脉痹阻为其标,故治疗应以补益脏腑,鼓舞气血,疏通经络之法为治则疗其标本,方可中的。腹针是以神阙为中心的经络调控系统,根据针刺的深浅,可分为地、人、天三部,地部的引气归元组穴可以起到补肝肾、强筋骨,调脾胃,补正虚的作用,人部的腹四关组穴引导脏腑气血到肢体、调脾气组穴利脾湿,二者为伍可以起到滑利关节的作用,天部的风湿点起到全息系统调控作用,对此三组穴进行针刺不但可以很快减轻患者的症状,缓解疼痛,消除肿胀,还可以固本培元,加强患者的体质,益气活血,减少症状的反复,提升患者对抗疾病的信心。
2.临床研究:1)两组临床疗效比较:治疗组总有效率为85.16%,对照组总有效率为60%,卡方检验分析存在显著性差异(X2=5.463,p=0.0194<0.05),以治疗组为优;2)治疗前后主要症状、体征、实验室指标、评分比较:治疗组与对照组各组治疗前后Richie关节指数、肿胀关节数、一般健康评估、握力指数、血沉、类风湿因子、疾病活动指数,经配对t检验分析均存在显著性差异(p<0.05);3)两组治疗后各指标比较:Ritchie关节指数、一般健康评估、握力指数、疾病活动指数、血沉、类风湿因子指标,经两独立样本t检验分析两组间治疗后存在显著性差异(p<0.05),以治疗组为优;4)两组治疗期间不良反应积分比较:治疗组各系统不良反应积分、累计不良反应积分,经两独立样本t检验分析,均低于对照组(p<0.05),两组存在显著性差异;5)治疗组内部各证型组间治疗前后疾病活动指数差值比较:方差分析显示各证型组间存在显著性差异,以寒湿阻络、气滞血瘀型为优。
3.动物实验
3.1第一部分:1)造模成功率本次实验中70只造模大鼠符合造模成功标准的有59只,造模成功率约84%,大于文献造模率50-70%的平均水平;2)一般行为学观察:大鼠免疫后约9-11日开始发病,发病后体重增长缓慢,后肢逐渐出现无力、关节肿胀、僵硬、功能障碍等异常,19日上述症状达到高峰,21日给予加强注射后,症状稳定,未见消退;3)模型组大鼠滑膜HE染色病理切片观察:可见滑膜细胞增殖,滑膜巨细胞绒毛增生,呈指状肥大;炎细胞聚集,尤以T、B淋巴细胞浸润为主;滑膜内血管增多,血管内膜变形增生,管腔变窄或阻塞;4)模型组大鼠血液粘度各指标与生理组比较,除高、中切变率下全血表观粘度外,低切变率下全血表观粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数均明显升高(p<0.05);5)模型组大鼠血清IL-1β、TNF-α与生理组比较,均存在显著性差异(p<0.05),有明显升高;6)对血清TNF-α、低切粘度1与足趾容积进行多元线性回归分析,可得回归方程:足趾容积=0.02(TNF-α)+0.46(血液粘度1)+1.356,说明大鼠关节肿胀与炎症、血液粘度均相关。
3.2第二部分:1)各组间一般行为学表现比较:各组治疗开始后,联合组与模型组于治疗后10天左右达到第2个肿胀高峰,足踝、足趾关节处膨大、紫红色、肤温较高,关节僵直,甚至开始出现畸形,后肢不能支持行走,靠前肢拖行,腹针组及针刺组大鼠关节肿胀减退,畸形较前组轻,行走基本正常;2)各组大鼠足趾容积比较:治疗后腹针组、局刺组大鼠足趾容积逐渐减小,第14天、第21天两组与模型组比较差异均有显著性(p<0.05);3)各组大鼠关节炎指数评分比较:治疗后腹针组、局刺组大鼠评分逐渐降低,第14天、第21天两组与模型组比较差异均有显著性(p<0.05);4)各组大鼠血液粘度指标比较:与模型组比较,腹针组、局刺组低切粘度、血浆粘度及红细胞聚集指数下降明显,差异有显著性(p<0.05),高切、中切粘度有下降趋势;5)各组大鼠血清TNF-α、IL-1β的比较:与模型组比较,腹针组、局刺组血清TNF-α、IL-1β,下降明显,均有显著性差异(p<0.05);6)联合组大鼠各指标均较模型组无显著性差异。
结论:
1.腹针治疗类风湿关节炎是中医辨证论证的体现,具有很强的临床可行性;
2.腹针结合药物治疗类风湿关节炎,在整体疗效方面,优于单纯药物治疗,能较好的缓解关节疼痛、减轻肿胀、增加握力、降低血沉、类风湿因子,阻止疾病进一步发展;可减轻药物副作用,安全性高,而且无痛、见效较快,患者容易接受;
3.针刺胶原诱导性关节炎大鼠腹部引气归元组穴能缓解大鼠关节肿胀、改善关节炎指数评分,腹针对促炎细胞因子和血液流变学的调节,可能是腹针治疗类风湿关节炎作用机制;另外牛Ⅱ型胶原与完全弗氏佐剂混合免疫Wistar大鼠诱导胶原诱导性关节炎,发病率高,模型稳定,为今后进行针灸疗法对类风湿关节炎作用机制的实验研究打下基础;