陈皮膏是《回回药方·胸膈门》治疗胃痛的有效方剂之一,前期开展回医验方的研究经历和成果,发现具有温胃散寒、理气止痛作用的回医陈皮膏对慢性萎缩性胃炎患者的胃黏膜损伤具有明显的保护作用,而清除幽门螺杆菌及调节胃蛋白酶原、胃肠激素水平可能是其作用的重要途径,当下尚未见及此方面研究报告,故有待进一步研究。本课题通过观察回医陈皮膏不同配方对慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效作用,筛选出回医陈皮膏最佳优化配方,并进一步从回医陈皮膏不同配方对患者幽门螺杆菌、胃蛋白酶原及胃肠激素含量的影响,明确陈皮膏保护胃黏膜的作用机制。本试验主要分为以下两部分:第一部分观察回医陈皮膏不同配方对慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效作用目的观察回医陈皮膏不同配方对慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效作用,筛选陈皮膏最佳优化配方。方法选取宁夏医科大学附属回医中医医院、宁夏医科大学中医学院银川门诊2013年7月至2014年9月的300例门诊患者为研究对象,采用随机、单盲和对照的试验设计方法将受试患者分为五组,其中陈皮膏优化方1、2、3方组各60例,为治疗组,陈皮膏原方组及奥美拉唑组各60例,为对照组。中、西药对照组分别采用陈皮膏原方及奥美拉唑胶囊治疗。治疗组分别采用陈皮膏优化方1、2、3方治疗。服药期间不得长服与本病治疗有关的其他药物,疗程为1月。在治疗后第3、6月进行随访。比较各组患者就诊前后的两次临床症状、病理组织学、胃镜下黏膜病变、基于患者报告临床结局(PRO)评价量表的积分变化;同时严密观察患者的血尿便常规、肝肾功能及心电图等安全性指标变化,记录其发生时间并对严重程度进行评估。结果1.各组患者的临床症状、病理组织学、胃镜下黏膜病变及基于患者报告临床结局(PRO)评价量表的积分变化,均随着病程时间的延长而呈现出不同程度的改善,并且各治疗组改善程度均明显优于各对照组(P<0.05),尤以治疗组陈皮膏优化方3组作用明显(P<0.01);与各对照组比较,治疗组随访第3、6月的上述各项积分变化也表现为显著下降(P<0.05),且以治疗组陈皮膏优化方3组下降尤为明显(P<0.01)。2.各组患者的血尿便常规、肝肾功能及心电图等安全性指标在治疗前后比较未出现显著性变化。结论1.回医陈皮膏治疗慢性萎缩性胃炎具有较好的临床疗效,并具有一定的改善患者临床症状,减轻胃黏膜慢性炎症,逆转胃黏膜腺体萎缩、肠化、异型增生作用,同时还可改善患者全身情况,且以陈皮膏优化方3组的作用最明显。2.回医陈皮膏治疗慢性萎缩性胃炎无明显毒副作用,是一种安全、有效的临床治疗药物。第二部分观察回医陈皮膏不同配方对慢性萎缩性胃炎患者幽门螺杆菌、胃蛋白酶原及胃肠激素含量的影响目的观察回医陈皮膏不同配方对慢性萎缩性胃炎患者幽门螺杆菌(Hp)、胃蛋白酶原(PG)及胃肠激素含量的影响,明确陈皮膏保护胃黏膜的作用机制。方法临床病例来源、病例分组方法与内容、给药方法及疗程同试验一。比较各组患者首次就诊及就诊后1月的两次Hp变化,ELISA法测定并比较各组患者首次就诊及就诊后1月的两次血清胃蛋白酶原PGⅠ、PGⅡ与PGR(PGI/PGⅡ)及胃肠激素前列腺素E2(PG-E2)、胃动素(MTL)、生长抑素(SS)含量的变化。结果1.Hp阳性率下降的比较,各治疗组患者的Hp阳性率的下降均明显优于各对照组(P<0.05),尤以治疗组陈皮膏优化方3组作用明显(P<0.01)。2.各组患者的血清胃蛋白酶原PGⅠ及PGR治疗前后比较,均呈现出不同程度的升高,且各治疗组患者的改善均明显优于各对照组(P<0.05),尤以治疗组陈皮膏优化方3组作用明显(P<0.01)。3.PG-E2、SS的治疗前后比较,各组患者均呈现出不同程度的升高,且各治疗组患者的改善均明显优于各对照组(P<0.05),尤以治疗组陈皮膏优化方3组作用明显(P<0.01);治疗后各组MTL水平均呈降低趋势,其中以各治疗组降低程度明显优于各对照组(P<0.05),尤以治疗组陈皮膏优化方3组作用明显(P<0.01)。结论回医陈皮膏能有效清除慢性萎缩性胃炎患者的Hp,并能显著上调患者的血清胃蛋白酶原PGⅠ、PGR、PG-E2、SS的水平及下调血清MTL的水平,且以陈皮膏优化方3组的作用最明显,这可能是其对慢性萎缩性胃炎患者的胃黏膜损伤发挥明显的保护作用等的机制之一。