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旋复代赭汤是由旋复花,代赭石,人参,生姜,甘草,半夏,大枣等七味药材组成的复方中药,本研究对其进行提取工艺与质量评价方法研究。 对旋复花中旋复花内酯进行提取分离和结构鉴定,自制了定量用对照品;采用Spherisorb ODS色谱柱,甲醇—水(40∶55,v/v)为流动相,在210 nm处对其进行定量分析。实验结果表明,旋复花内酯在7.984~159.7 μg·ml-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9998,平均回收率为96.8%,RSD为1.9%。该分析方法简便,灵敏度高,重现性好,为评价旋复花质量提供了一个定量依据。 以水、不同浓度乙醇为提取溶剂,采用高效液相色谱法,并结合药理结果进行分析,确定其最佳工艺是:先用95%乙醇提取,药渣再用水煎,合并提取液。选取浸膏得率和君药旋复花中旋复花内酯含量、槲皮素含量三个考察指标,采用正交试验设计,对提取工艺中乙醇、水的用量、提取时间和提取次数六个因素进行优化。通过综合评价法确定最优工艺为:全方用10倍量的95%乙醇,水浴回流2次,每次3 h,将醇提液浓缩;药渣用8倍量水煎煮3次,每次1 h,水煎液浓缩。将两种浓缩液合并,水浴浓缩至稠膏状, 采用反相高效液相色谱法,对旋复代赭汤君药旋复花中旋复花内酯和槲皮素进行了定量分析,采用Sphefisorb ODS色谱柱,分别以乙腈—水—四氢呋喃(22∶78∶1.5,v/v)、甲醇—乙腈—水—冰醋酸(15∶15∶70∶1, 沈阳药科大学硕士学位论文:摘要v/v)为流动相,在 210 urn、2 5 4 urn处分别进行检测。实验结果表明,旋复花内酯在 4.168-62.52 pg·ml-’范围内线性关系良好,相关系数为0.9997,平均回收率为100.5%,RSD为1.2%;棚皮素在4.70-70.spg·mlJ范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,平均口收率为97.3%;RSD为1.5%。该分析方法简便,灵敏度高,重复性好,为评价旋复代储汤质量提供了一个定量依据。同时对处方中君药旋复花,辅药党参、半夏、甘草、生姜进行了薄层色谱定性分析。本研究建立的定性、定量分析方法,能够有效地控制该方质量。