[研究背景]:更年期综合征是妇科常见病、多发病,西医大多采用激素替代疗法,长期服用易导致子宫癌、卵巢癌、乳腺癌的发病率。在古今医学文献中,记载和报导了中医药对于更年期综合征确有疗效。因此,对这些治疗的系统性评价是十分重要的,现今临床研究对方法学的重视仍不够,而影响了研究结论的推广和国外医学的承认。循证医学及系统分析的方法和结果日益得到国际医学和卫生决策部门的认可和重视,利用循证医学及系统分析的方法,对文献进行综合数据的Meta分析,以促进中医药走向世界、走向现代化。 [研究目的]本系统评价的目的在以循证医学、系统分析的方法,评价对中医药治疗更年期综合征的临床疗效和安全性。 [研究方法]将国内发表的、研究中医药治疗更年期综合征临床疗效的对照文献。文献检索资料:中国期刊全文数据库(CNKI Web)和中文科技期刊全文数据库(CQVIP),期间为1994～2004年发表的文献。纳入标准:(1)文章的内容提示有更年期综合征的临床研究报导,(2)文章中的分组法中出现“随机”的字样,组间均衡性较好,具有可比性,(3)研究中有一定含量的样本作了统计分析。根据临床流行病学/DME原则和方法,制定《更年期中医药治疗性文献系统评价表》,从随机、组间均衡性、纳入排除标准、对照、样本含量、盲法、统计学方法、受试因素的标准化、疗效判断标准等9个方面进行统计分析,计算出各种情况的百分比,并评价其质量。在此基础上,利用RevMan进行随机效应模型的Meta分析;对不同纳入标准的结果进行了敏感度分析;用漏斗图分析发表性偏倚。 [结果]总共检索出治疗更年期综合征的文献625篇,有43篇随机对照试验符合纳入标准。整体随机质量低下,其中只有7篇为完全随机。43篇研究中,组间均衡“具有可比性”。在诊断标准中,明确采用中医辨证与西医诊断标准者有10篇,占23.26%,采用中医辨证诊断标准者有8篇,占18.60%,采用西医诊断标准者有15篇,占34.88%;有明确纳入标准有10篇,占23.26%;有明确排除标准的17篇,占39.53%。。样本研究确定不严谨,无1篇文献说明的样本含量的计算方法、分配隐匿和意图治疗分析;运用盲法研究很少,仅有4篇采用盲法(包括1篇双盲法,3篇单盲法)。绝大部分文献没有进行统计检验,