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目的:1)研究JH澄清剂、壳聚糖澄清剂、ZTC1+1澄清剂及高速离心法在宣肺清热颗粒的除杂工艺中的应用,并与醇沉法作比较,优选出最佳除杂工艺。2)优选出宣肺清热颗粒挥发油β-CD最佳包合工艺。 方法:1)以除杂前后出膏率变化、麻黄碱及橙皮苷含量变化值为指标并结合综合评分法,采用均匀设计优选颗粒剂的除杂工艺,并与醇沉法作比较。2)以包封率、包合物收率为指标,在单因素试验的基础上,采用均匀试验设计,考察挥发油与β-CD比例、包合温度、搅拌速度对包合效果的影响。 结果:1)以JH澄清剂除杂,最佳工艺条件为料液浓度比1:1(ml/g),澄清剂用量为2.2%,pH值为6.4,温度为20℃,搅拌速度为150r/min。2)以壳聚糖澄清剂除杂,最佳工艺条件为料液浓度比1:1(ml/g),澄清剂用量为2.2%,pH值为7,温度为35℃,搅拌速度为50r/min。3)以ZTC1+1澄清剂除杂,最佳工艺条件为料液浓度比1:1(ml/g),澄清剂用量为2.4%(2B:A),不调pH值,温度为35℃,搅拌速度为100r/min。4)采用高速离心进行除杂,最佳工艺条件为料液浓度比1:1(ml/g),离心速度为17000r/min。5)醇沉法不仅能大大降低出膏率(降低约21%),而且能基本保持指标成分含量(麻黄碱含量降低约0.7%,橙皮苷含量降低约3.8%),而其他四种方法出膏率变化较小(小于9.5%),同时对麻黄碱、橙皮苷含量影响较大,分别降低7%—10%和10%—18%。对宣肺清热颗粒剂,五种除杂方法除杂效果优劣顺序为:醇沉>ZTC1+1澄清剂>JH澄清剂>壳聚糖澄新肠日乏年牛大学苗月卜祠砚士学位论文清剂>高速离心。6)优选出挥发油包合工艺为:挥发油:p一CD为1:6(ml/g),温度700C,搅拌速度250 r/mln,搅拌时间为lh。 结论:l)按照本课题所选用的考察方法,对宣肺清热颗粒醇沉法仍是一种较好的除杂方法。2)验证试验表明优选的宣肺清热颗粒挥发油包合工艺合理、可行。关键词:宣肺清热颗粒;除杂工艺;包合工艺;均匀试验。一2一