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研究目的男性不育症在男科门诊中属于常见病,据调查,在我国约有10%-15%左右的育龄夫妇存在不育问题,由于各种理化因素、医源性因素及不良生活方式等因素的影响,其发病率在不断的升高。精液质量检测是了解男性生育力的主要手段,而与精子浓度、精子活力等相比,精子形态更能在受孕中起到预测作用。畸形精子症的病因及发病机制西医目前认识尚不明确,也无确切的治疗手段。导师贾玉森教授在长期的临床实践中,通过对不育症病例的统计分析,总结出畸形精子症的病因是肾虚为本,湿热为标,临床上常以补肾清热利湿解毒为治则,以自拟金萆地黄汤治疗。本研究在导师的指导下以自拟金萆地黄汤治疗畸形精子症,并与空白对照组进行比较,治疗12周后对两组患者正常精子形态百分率及精子多重缺陷指标(TZI、SDI)进行统计分析,以评价金萆地黄汤对畸形精子症的临床疗效,从而为中医药治疗畸形精子症的疗效评价提供初步依据。研究方法从2015年9月至2017年3月期间,对就诊于北京中医药大学东方医院泌尿男科导师门诊的不育症患者,进行精液形态分析及中医辨证分型,选取符合纳入标准的患者共74例;按患者是否进行药物治疗分为药物治疗组与空白对照组:其中药物治疗组62例,空白对照组12例。治疗12周后,对两组患者治疗前后正常精子百分率及精子多重缺陷指标(TZI、SDI)进行统计学分析。所有数据统计均采用SPSS 20.0软件进行分析,根据数据是否符合正态分布及方差齐性检验，采用t检验或非参数检验,并以P<0.05时差异具有统计学意义。药物治疗组:以补肾清热利湿解毒为治则,采用自拟金萆地黄汤治疗,基本方药(配方颗粒)如下:生地黄15g,山萸肉12g,山药12g,茯苓15g,丹皮12g,泽泻9g,黄柏9g,黄芪20g,炒白术15g,菟丝子9g,女贞子12g,沙苑子12g,淫羊藿9g,车前子12g,覆盆子12g,萆薢9g,金银花9g,白花蛇舌草12g。每日1剂,制成2袋,每日两次,每次1袋,水冲400ml,早晚冲服,治疗周期12周。空白对照组:仅进行生活调理,不予药物治疗,观察周期12周。研究结果本课题最终有效病例数为70例,其中治疗组有效病例60例(脱落2例),空白对照组10例(脱落2例)。治疗结果:药物治疗组临床痊愈24例,显效3例,有效11例,无效22例,总有效率63.3%;空白对照组临床痊愈0例,显效0例,有效2例,无效8例,总有效率20%。药物治疗组治疗前后对比,各观察指标较前均有明显改善(P<0.05);空白对照组前后对比,正常精子形态百分率无明显改善(P>0.05),但TZI、SDI较前存在差异(P<0.05);对两组疗效进行卡方检验,发现两组间疗效存在差异(P<0.05)。对药物治疗组按精子活力正常异常分组发现,两组在治疗后,精子形态均明显改善(P<0.05),但两组间在治疗前后均无差异(P>0.05);对药物治疗组按正常精子形态数值分为1%组、2%组和3%组,发现三组治疗后精子形态均明显改善(P<0.05),但三组间在治疗前后均无差异(P>0.05)。研究结论金萆地黄汤治疗畸形精子症患者,能够有效的提高精子形态百分率,降低精子多重缺陷指标(TZI和SDI),且与治疗前的精子活力和精子形态轻重程度无关。对于畸形精子症患者,经生活调理后,其精子形态可能有所改善,且与正常精子百分率相比,精子多重缺陷指标(TZI和SDI)能更敏感反映精子形态变化。