目的：评价按需服用30mg盐酸达泊西汀(商品名：必利劲)治疗中国早泄患者4周后的安全性和有效性。方法：研究对象为2014年4月至2015年3月在我院男科门诊以“发现性生活时射精过快6周～3年”就诊的114例患者,年龄(34.48±7.41)岁,发病时间(1.6-±0.75)年。研究入选标准： (1)年龄在22岁(含)至64岁(含)的性活跃的异性恋男性。(2)在进入本研究之前能够理解并已经签署知情同意书的患者。(3)临床诊断为早泄且计划使用盐酸达泊西汀片治疗的患者。(3)国际勃起功能指数(IIEF)得分>8(IIEF)的患者。(4)身体状况良好或者稳定的疾病状态下的患者。(5)至少最近6个月及本研究过程中与固定性伴侣关系稳定。排外标准：患者符合以下任何一条,将不能入选本研究(1)产品说明书列出的禁忌症患者。(2)曾经或者目前患有精神疾患或者严重肾功能损害。 (3)有酒精或者药物滥用史。(4)患有其他性功能障碍者(包括重度勃起功能障碍：IIEF≤7分)。(5)正在使用其他治疗早泄方法的患者。(6)其他研究者认为不应入选本研究的情况。参照入选标准及排外标准,本组入选86例。入组患者中坐位血压、心率、呼吸、身高、体重及体温在研究前后无明显变化。本研究采用非干预性、单臂、开放、可变剂量的研究,药物为盐酸达泊西汀片30mg,按需服用,于性生活前(1-3)h内口服,24小时内仅能服用1次,疗程为4周。如果受试者筛选合格,可以在筛选当天入组,完成调查问卷附表一内容,受试者需要自购药物。入组后受试者按需服用30mg达泊西汀,要在4周末到医院完成一次访视,接受安全性及有效性的评估,完成附表一中的内容,若结果显示有效,则治疗期结束,受试者需在第2周后接受一次电话随访,完成附表一种内容,以收集服药后的安全性信息。结果：患者用药前后的PEP改变：72.1%的患者射精控制力增加至少1分；57.6%的患者性生活满意度增加至少1分；66.7%的患者射精苦恼改善至少1分；54.5%的患者报告过早射精对伴侣关系的影响程度改善至少1分。患者阴道内射精潜伏期(IELT)的改变,治疗前插入阴道内60s内射精患者51例,60-120s内射精患者34例,大于120s患者1例(150s),平均射精潜伏时间为(74.05±3.83)s,患者经过4周治疗后患者阴道内射精潜伏时间小于60s为19例,60-120s为16例,120s--300s为30例,超过300s为21例,平均射精潜伏时间为(248.54±26.74)s,经过治疗后阴道内射精潜伏时间延长大于120s的患者有51例,有效率占59.30%。不良反应：其中副作用发生率方面头晕发生12人次占10.4%,头痛发生3人次占3.4%,口干发生2人次占2.3%,乏力发生1人次占1.1%,心悸发生1人次占1.1%,恶心发生6人次占6.9%。结论：达泊西汀可增强射精的控制力,增加性生活的满意度,降低对过早射精的苦恼,并改善和伴侣的关系,服用后不良反应发生率低,30mg盐酸达泊西汀按需服用对于早泄患者是安全有效的。