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背景急性肺损伤／急性呼吸窘迫综合征(ALI/ARDS)为ICU常见的急危重症,国内病死率高达68.5%左右。ALI/ARDS的发病机制复杂,目前一致认为ALI/ARDS是机体炎症反应失控的结果,而凝血纤溶障碍亦参与其中,两者相互诱导及加强,最终导致组织损伤和器官功能障碍。但除了机械通气外,目前大量动物实验及临床试验均表明暂无阻断其发病环节的特效治疗手段。因此,现代医学治疗主要是针对原发病以及各个器官的功能支持治疗。近些年,国内医家运用中医药对ALI/ARDS进行中西医结合防治,取得了一定的进展,显示中医药在干预ALI/ARDS中独特的多靶点治疗优势。许多动物实验及现代药理学研究均表明,凉膈散具有抑制炎症反应、改善微循环、抗内毒素、免疫调节等作用,在治疗ALI/ARDS上有一定的优势。目的观察凉膈散加减治疗ALI/ARDS的临床疗效以及其对凝血纤溶功能障碍的干预作用,为临床运用凉膈散加减辅助治疗ALI/ARDS提供依据。方法以2008年-2011年入住广州中医药大学第一附属医院ICU、呼吸内科,符合本次试验标准的29例患者为研究对象,进行随机、对照研究。将患者随机分为西医组和中西医组,中西医组在使用常规西医治疗的同时,根据患者临床症候加减使用凉膈散,西医组给予常规西医治疗。观察各组患者治疗7天前后的APACHEⅡ评分、Murray肺损伤评分、氧合指数、呼吸力学监测指标(气道峰压、平台压、平均气道压、静态肺顺应性、动态肺顺应性),并统计各组病死率及机械通气时间；在治疗7天前后抽血测定患者血浆蛋白C活性、抗凝血酶Ⅲ活性、D-二聚体、血小板、凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原等水平。上述数据使用SPSS17.0进行统计学分析,计数资料的所有数据以均数±标准差(X±S)表示,均数间的比较采用t检验；计量资料如率的比较用X2检验；相关分析采用pearson相关分析；P<0.05为差异具有显著性意义,P<0.01为差异具有非常显著性意义。结果1.两组治疗后氧合指数均有所回升,但与西医治疗比较,在西医治疗基础上联用凉膈散加减可使患者的氧合指数明显升高(P<0.05)；2.两组治疗后患者气道峰压、平台压、平均气道压均有所降低,与西医治疗比较,在西医治疗基础上联用凉膈散加减可使患者平台压明显降低(P<0.05),而气道峰压、平均气道压治疗前后差异不显著(P>0.05)；3.两组治疗后患者静态肺顺应性、动态肺顺应性均有所改善,但与西医治疗比较,在西医治疗基础上联用凉膈散加减可使患者静态肺顺应性明显改善(P<0.05),而动态肺顺应性治疗前后差异不显著(P>0.05)；4.与西医治疗比较,在西医治疗基础上联用凉膈散加减可使患者的机械通气时间明显缩短(P<0.05)；5.中西医组病死率较西医组低,但与西医组比较差异无统计学意义(P>0.05)；6.两组治疗后的APACHEⅡ评分和Murray肺损伤评分分值均较治疗前降低,但与西医治疗比较,在西医治疗基础上联用凉膈散加减可使患者APACHEⅡ评分明显降低(P<0.05),而Murray肺损伤评分与西医组比较差异无显著性意义(P>0.05)；7.两组治疗后患者血浆蛋白C活性、抗凝血酶Ⅲ活性均较治疗前有所升高,且中西医组治疗后血浆蛋白C活性、抗凝血酶Ⅲ活性升高幅度较大,但两组之间治疗前后差异无显著性意义(P>0.05)；8.两组治疗后血小板有所升高,D-二聚体有所下降,但两组血小板、D-二聚体治疗前后差异无显著性意义(P>0.05)；9.两组治疗后PT、APTT、TT较前缩短,FIB较前有所升高,但两组PT、APTT、TT、FIB治疗前后差异无显著性统计学意义(P>0.05)；10.治疗前的APACHEⅡ评分和Murray肺损伤评分明显正相关(P<0.01)；11.治疗前APACHEⅡ评分与血浆蛋白C活性(P<0.01)、抗凝血酶Ⅲ活性呈负相关(P<0.05)；治疗前APACHEⅡ评分与凝血酶时间(P<0.05)、D-二聚体水平呈正相关(P<0.01)：12.治疗前Murray肺损伤评分与血浆蛋白C活性(P<0.01)、抗凝血酶Ⅲ活性呈负相关(P<0.01)。结论1.与西医治疗相比,联用凉膈散加减治疗可明显缩短ALI/ARDS患者的机械通气时间,降低其平台压,改善其静态肺顺应性及氧合指数水平,表明凉膈散加减辅助治疗ALI/ARDS患者,可明显减轻肺损伤程度,并缩短机械通气时间。2.与西医治疗相比,联用凉膈散加减治疗可明显降低ALI/ARDS患者APACHEⅡ评分,改善其急性生理紊乱,缓解病情。3.两组治疗后患者凝血纤溶障碍均有所改善,且中西医组治疗后患者血浆蛋白C活性、抗凝血酶Ⅲ活性较西医组升高幅度大,表明凉膈散加减一方面可辅助提高体内抗凝物质血浆蛋白C活性、抗凝血酶Ⅲ活性,改善体内高凝状态,改善微循环,另一方面又可能通过提高机体抗炎能力,从而协助机体抑制炎症反应,从而减轻肺损伤,缓解病情。