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研究目的:评价剪切波弹性成像(SWE)单独及联合多伦多临床评分系统(TCSS)在糖尿病周围神经病变(DPN)诊断中的应用价值。方法:选取2018年07月～2019年12月在苏州大学附属第二医院内分泌科住院的2型糖尿病(T2DM)患者83例。根据神经传导检查(NCS)结果分为糖尿病周围神经病变组(DPN组)和非糖尿病周围神经病变组(NDPN组),其中DPN组41例(男性28例和女性13例,年龄范围39～81岁),NDPN组42例(男性27例和女性15例,年龄范围32～76岁)。同时在我院门诊随机招募了21例健康志愿者作为对照组(男性8例和女性13例,年龄范围41～79岁)。记录三组年龄、性别、体重指数(BMI)、吸烟史及DPN组和NDPN组空腹C肽、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白(LDL-C)、尿白蛋白肌酐比(ACR)等一般资料。对糖尿病患者进行TCSS评分,并对3组研究对象双下肢胫神经进行高分辨率超声(US)和SWE检查,测量横截面积(CSA)和神经硬度。运用统计软件SPSS22.0进行统计学分析,以P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.DPN组、NDPN组、对照组三组年龄、性别比、BMI、吸烟率均无显著差异(P>0.05)。2.DPN组HbAlc高于NDPN组,差异具有统计学意义(P<0.05);DPN组TCSS评分高于NDPN组,差异有统计学意义(P<0.05);DPN组和NDPN组病程、FPG、空腹C肽、ACR、LDL-C比较均无显著差异(P>0.05)。3.应用Spearman相关性分析发现:①胫神经平均硬度与TCSS、BMI呈正相关(P<0.05),相关系数分别为:0.397、0.159;②胫神经平均硬度与年龄、空腹C肽、FPG、HbAlc、LDL-C、ACR 无显著相关(P>0.05)。4.采用Mantel-Haenszel卡方检验判断TCSS与NCS相关性,结果显示两者具有相关性,χ2=23.58,P<0.001。Pearson 相关结果 显示,相关系数为 0.536,P<0.001。5.DPN组、NDPN组、对照组三组胫神经横截面积无显著性差异。6.DPN组胫神经平均硬度高于NDPN组和对照组(P<0.05)。另外,NDPN组患者的胫神经平均硬度也高于对照组(P<0.05)。两侧对比分析显示,三组患者左右侧胫神经的平均硬度差异无统计学意义。7.ROC曲线分析显示:TCSS诊断DPN,曲线下面积(AUC)为0.811(95%CI0.716～0.906),以6分为最佳截断值,敏感性为95.12%,特异性为64.29%,约登指数为0.594,阴性似然比为0.08,阳性似然比为2.66。8.ROC曲线分析显示:胫神经SWE诊断DPN,AUC为0.800(95%CI 0.715～0.885),以61.8kPa为最佳截断值,敏感性为80.00%,特异性为68.70%,约登指数为0.487,阴性似然比为0.29,阳性似然比为2.56。9.在同时符合SWE和TCSS诊断标准的情况下(串联):两者联合诊断DPN的敏感性为90.24%,特异性为76.19%,约登指数为0.686,阴性似然比为0.128,阳性似然比为3.79。采用Cohen’s kappa系数分析该联合诊断试验与NCS检查诊断DPN的一致性,结果显示系数为0.735,P<0.001。10.在符合SWE或TCSS诊断标准的情况下(并联):两者联合诊断DPN的敏感性为97.56%,特异性为19.05%,约登指数为0.166,阴性似然比为0.128,阳性似然比为1.205。采用Cohen’s kappa系数分析该联合诊断试验与NCS检查诊断DPN的一致性,结果显示系数为0.188,P<0.05。结论:糖尿病患者胫神经硬度明显升高,患有DPN后进一步升高。这提示SWE对DPN早期诊断具有一定的价值。当SWE和TCSS以串联形式联合诊断DPN时,敏感性和特异性进一步提高,提示SWE联合TCSS可作为诊断DPN的一种方便、有效、无创的辅助手段。