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研究背景：宫颈癌早期诊断和癌前病变的检出率自TCT技术和TBS分类法出现后大幅提高,但因TCT诊断有主观性和采用形态学的方法,其与病理诊断存在一定差距,尤其是ASCUS强调的是排除性诊断标准,亦不排除可能因取材不满意而漏检轻度异形细胞中的存在高级别宫颈病变的问题。研究表明,宫颈癌与宫颈癌前病变组织中均有p16过度表达,因此对宫颈脱落细胞进行p16免疫细胞化学染色,探讨其在提高宫颈早期病变的诊断准确性的价值并作为常规细胞学筛查辅助指标的可行性。研究目的：探讨液基薄层细胞学检测(TCT)标本中肿瘤抑制基因p16的编码产物p16蛋白作为宫颈早期病变的生物标志物的可行性,及其在细胞学诊断中意义不明确的非典型鳞状细胞(ASC-US)和低级别鳞状上皮病变(LSIL)中筛检高级别病变的临床价值。研究方法：在ThinPrep系统控制下,制作TCT细胞涂片,采用免疫组化方法检测p16在意义不明确的非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)、低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高度鳞状上皮内病变(HSIL)、鳞状细胞癌(SCC)及未见恶性细胞核上皮内病变细胞(NILM)的TCT涂片上的表达。所有病例均行阴道镜下宫颈多点活检。并以组织学为依据,比较p16在各组中的表达情况、单纯TCT和TCT联合p16对宫颈病变诊断的符合率。研究结果：1、p16表达随着病理分级的增高而增加,阳性强度也逐级增加,在低级别病变组与高级别病变组的差异有统计学意义(P<0.05)。2、对宫颈病变的组织病理诊断符合率,TCT联合p16检测优于单纯TCT检测,二者的差异有统计学意义(P<0.05)。3、p16在ASC-SU和LSIL组均有较高的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。研究结论：1、p16的高表达与SIL分级密切相关,在正常组、SIL组、鳞癌组中p16的表达存在显著差异。2、薄层液基细胞学联合p16检测对诊断宫颈早期病变有较高的病理诊断符合率,TCT涂片是较好的分子生物学研究平台,TCT与分子生物学的结合对于提高CIN的阳性检出率有重要意义,将为宫颈早期病变的筛查提供更客观、更敏感的检查手段。3、p16在ASCUS组和LSIL组中诊断高级别宫颈病变具有较高的阴性预测值和阳性预测值。并且此操作简单,取材方便,患者痛苦小,对宫颈病变早期诊断有分流管理价值和重复筛查价值。