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目的:以赤胫散药材为研究对象,提升和完善筋骨伤喷雾剂及赤胫散药材的质量研究。方法:1采用薄层鉴别的方法对筋骨伤喷雾进行鉴别;采用HPLC法提升筋骨伤喷雾剂的含量测定方法;采用HPLC法提升筋骨伤喷雾剂中双酯型生物碱的限量检查方法;采用GC法建立筋骨伤喷雾剂中薄荷脑的含量测定方法。2采用薄层鉴别、显微鉴别的方法对赤胫散药材进行鉴别;根据相关规定对15批赤胫散药材的杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、炽灼残渣、8种有机氯残留农药测定、浸出物等与质量有关的检查项目进行研究;采用原子吸收与原子荧光法建立赤胫散药材中重金属测定方法;采用HPLC法建立赤胫散中3,3’-二甲基鞣花酸、3,3’,4’-三甲基鞣花酸的含量测定方法;用紫外-分光光度法建立赤胫散中总鞣质的含量测定方法,同时采用红外光谱法建立赤胫散药材的指纹图谱方法。结果:1以赤胫散对照药材、3,3’-二甲基鞣花酸、3,3’,4’-三甲基鞣花酸、赤芍对照药材、芍药苷、薄荷脑为指标,完善了筋骨伤喷雾剂的薄层鉴定方法;以乌头碱、次乌头碱、新乌头碱为指标,建立了筋骨伤喷雾剂中双酯型生物碱的限量检查方法;以3,3’-二甲基鞣花酸、3,3’,4’-三甲基鞣花酸、芍药苷、淫羊藿苷为指标,建立了筋骨伤喷雾剂的含量测定方法;以薄荷脑为指标,建立了筋骨伤喷雾剂中该成分的含量测定方法。2以赤胫散对照药材、3,3’-二甲基鞣花酸、3,3’,4’-三甲基鞣花酸为指标,完善了赤胫散药材的薄层鉴别方法;赤胫散药材的杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、炽灼残渣不得超过1%、14%、15%、4%、2%、4%,8种有机氯残留农药均未检测到、浸出物中乙醇热浸物、乙醇冷浸物、水热浸物、水冷浸物分别不得低于32%、37%、23%、33%;以铅、镉、铜、砷、汞为指标,建立赤胫散药材中重金属的含量测定方法;以3,3’-二甲基鞣花酸、3,3’,4’-三甲基鞣花酸为指标,建立了赤胫散药材的含量测定方法;以没食子酸为指标,建立了赤胫散药材中鞣质的含量测定方法。15批赤胫散药材的红外指纹图谱的相似度接近。结论:所完善及建立的筋骨伤喷雾剂薄层鉴别方法、双酯型生物碱的限量检查方法、含量测定方法、挥发性成分的测定方法,其方法简便,精确,可用于控制制剂质量。所完善及建立的赤胫散药材薄层鉴别方法、重金属的测定方法、含量测定方法、鞣质的测定方法,红外指纹图谱方法,其方法简便,精确,可用于控制药材质量。