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目的:观察糖稳康方治疗2型糖尿病的临床疗效及对C-反应蛋白的影响,为糖稳康的开发提供临床依据。方法:将符合纳入标准的120例2型糖尿病患者,随机分为对照组和治疗组各60例。对照组患者在糖尿病饮食、运动控制等基础上服用盐酸二甲双胍片(格华止),0.5g/次,2次/日。治疗组在对照组治疗基础上加服糖稳康方(颗粒剂),水冲服,2次/日,饭后温服。1周为1个疗程,两组均治疗4个疗程。观察指标包括:患者空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、血清胰岛素与C-肽分泌情况(FINS、2hINS、FC-P、2hC-P)、C-反应蛋白(CRP)、胰岛素抵抗指数(IRI,HOMA-IR)、中医证候积分及安全性指标。观察结束后,对观察治疗前后两组的各项临床观察指标的变化情况及治疗后组间的比较,使用SPSS22.0软件进行分析。结果:1.FPG、2hPG比较:两组患者治疗前后FPG、2hPG比较差异均具有统计学意义(P<0.001),且治疗后两组FPG、2hPG较治疗前均有所降低;两组患者治疗前后FPG、2hPG差值比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且治疗组FPG、2hPG降低幅度均大于对照组。2.FINS、2hINS,FC-P、2hC-P比较:治疗组患者治疗前后FINS、2hINS比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且患者治疗后FINS、2hINS均有降低,对照组FINS、2hINS治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗前后FC-P、2hC-P比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且两组患者治疗后FC-P、2hC-P均有升高;两组患者治疗前后FC-P、2hC-P差值比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且治疗组FC-P、2hC-P升高幅度均大于对照组。3.CRP比较:治疗后治疗组CRP较治疗前有所降低(P<0.001);对照组治疗前后CRP比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.HOMA-IR比较:治疗后治疗组HOMA-IR较治疗前有所降低(P<0.001);对照组治疗前后HOMA-IR比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.中医症候积分比较:两组患者治疗前后中医症候积分比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且治疗后两组中医症候积分较治疗前均有所降低;两组患者治疗前后中医症候积分差值比较差异均具有统计学意义(P<0.05),且治疗组中医症候积分降低幅度均大于对照组。6.中医证候疗效比较:经治疗,治疗组总有效率(91.6%)显著高于对照组(73.3%),经非参数Mann-Whitney U检验分析后,显示Z=2.604,P=0.009,治疗组中医证候疗效明显高于对照组(P<0.05)。7.综合疗效比较:经治疗,治疗组总有效率(91.7%)显著高于对照组(71.6%),经非参数Mann-Whitney U检验后,显示Z=-2.477,P=0.013,治疗组总疗效明显高于对照组(P<0.05)。8.治疗期间未见明显不良反应,临床应用安全可靠。结论:1.糖稳康方可明显改善2型糖尿病的临床症状;2.糖稳康方可以降低糖尿病患者血糖,使患者的空腹血糖、餐后2h血糖、胰岛功能、C-反应蛋白和胰岛素抵抗指数各项指标数值改善。3.糖稳康方在临床观察中未发生不良反应,临床运用安全可靠;