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目的:本文通过观察达格列净联合双歧杆菌四联活菌片治疗超重及肥胖2型糖尿病的临床疗效,分析其发生的可能机制,为临床提供循证医学依据。方法:收集2018年12月至2020年1月就诊于吉林大学第二医院内分泌科的超重及肥胖T2DM患者90例,并符合T2DM的诊断标准,体重指数（body mass inde x,BMI）≥24.0kg/m~2,病程≥1年,既往联合二甲双胍及预混胰岛素治疗≥半年,糖化血红蛋白>7.0%,e GFR≥60ml/min/1.73m~2。排除标准:DM合并急性并发症（DKA,高渗性昏迷,急性感染）、合并慢性并发症、1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病、心肺功能不全、肾功能不全。将入选对象按照1:1的比例随机分为两组,A组（对照组,n=45）,B组（实验组,n=45）。两组在原来治疗（预混胰岛素联合二甲双胍）的基础上均给予饮食指导及合理的运动、调脂等基础治疗,A组给予达格列净（10mg/日）治疗,B组在对照组的基础上给予双歧杆菌四联活菌片（3片/次,3次/日）治疗,两组均连续治疗12周,24周。统计两组最终纳入人数,A组42例,B组43例。纳入的患者分别在治疗前、治疗12周、治疗24周采集以下临床资料:体重,腰围,体重指数（BMI）,收缩压（SBP）,舒张压（D BP）,空腹血糖（FPG）,餐后2小时血糖（2h PG）,糖化血红蛋白（Hb A1c）,甘油三酯（TG）,总胆固醇（TC）,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）,空腹胰岛素（FINS）,超敏C反应蛋白（hs-CRP）,并计算稳态胰岛素评价指数（HOMA-IR）及胰岛素敏感指数（HOMA-IS）。注意随访期间患者是否出现低血糖及不良反应,保障其安全。用SPSS23.0软件对数据进行统计学分析。结果:1.A、B两组患者基线的一般资料和各项生化指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。2.治疗12周时,两组的体重,BMI和腰围均低于基线（P<0.05）,但两组间差异无统计学差异（P>0.05）。治疗24周时,两组的体重,BMI和腰围均较12周时有所降低（P<0.05）,但两组间差异在统计学上无意义（P>0.05）。3.治疗12周时,两组的FPG、2h PG、Hb A1c均较基线时下降（P<0.05）,两组间相比B组下降更明显（P<0.05）。在治疗24周时,两组的FPG、2h PG和Hb A1c与治疗12周相比降低（P<0.05）,两组间比较B组下降更明显（P<0.05）。4.治疗12周时,两组的TG和TC均低于基线（P<0.05）,在两组之间进行比较时,B组的TG降低优于A组（P<0.05）;两组LDL治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。治疗24周时,两组的TG和TC均低于12周（P<0.05）,两组的LDL均高于12周（P<0.05）,B组降低TG优于A组(（P<0.05）,A组的LDL升高更明显（P<0.05）。两组的HDL在12周、24周各随访点差异无统计学意义（P>0.05）。5.治疗12周时,两组的FINS、HOMA-IR均较基线时下降（P<0.05）,两组的HOMA-IS与基线相比升高（P<0.05）,而两组间B组降低/升高更为明显（P<0.05）。治疗24周时,两组的FINS和HOMA-IR均低于12周（P<0.05）,两组的HOMA-IS均高于12周,两组相比B组下降/升高更明显（P<0.05）。6.治疗12周时,两组的hs-CRP均较基线时下降（P<0.05）,两组间比较B组下降更明显（P<0.05）。治疗24周时,两组的hs-CRP均较12周时下降（P<0.05）,两组间比较B组下降更明显（P<0.05）。7.两组治疗过程中,A组有2例因恶心、呕吐退出,有1例因不能坚持服药退出,最终纳入人数为42例;B组有2例因失访退出,最终纳入人数为43例。8.治疗12周、24周时,计算两组发生不良反应及低血糖的人数。结论:1.达格列净联合双歧杆菌四联活菌片在治疗超重及肥胖T2DM中效果良好,能够改善血糖、血脂,降低体重,减轻炎症状态、缓解胰岛素抵抗,增加胰岛素敏感性。2.本文以超重及肥胖T2DM患者为研究对象,通过观察达格列净联合双歧杆菌四联活菌片治疗的有效性及安全性,为超重及肥胖T2DM提供了另外一种治疗方案选择。