目的：探讨“右归丸”治疗腰椎间盘突出症(肾阳虚)的临床疗效及安全性。为临床进一步研究奠定基础。方法：将60例腰椎间盘突出症患者随机分为2组,治疗组30例,对照组30例,分别服用右归丸及壮腰健肾丸一个疗程(一个月)。以治疗前和治疗后的主观症状、客观体征、总积分作为观察指标,对两组的临床疗效进行观察和对比,同时检测肝、肾功能等安全性指标结果：治疗一个疗程(一个月)后,两组组内比较显示差异具有统计学意义(P<0.05)；组间比较,治疗组在改善腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多、腰痛、腿痛、直腿抬高试验、运动障碍、日常活动的疗效方面明显优于对照组。而在改善感觉障碍方面的疗效方面,两组无统计学意义(P>0.05)。治疗组的总有效率为90.0%,对照组的总有效率为83.3%,经过秩和检验,P<0.05,说明治疗组总体疗效优于对照组。结论：右归丸不但在有效升高症候总积分方面和临床疗效方面明显优于对照组,而且在改善腰痛、腿痛、直腿抬高、运动障碍、日常活动、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多等主要临床症状和体征方面的疗效明显优于对照组,可以提高生活质量和疾病的整体疗效。右归丸具有简单、方便等优点,治疗期间右归丸无不良反应的发生,无明显毒副作用,值得临床推广。