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目的:观察健步通络熏蒸液联合柳氮磺胺吡啶治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效及作用机制,并评估其安全性。方法:按照就诊顺序将符合纳入标准的64例AS患者采用随机数字表法分成两组,即治疗组和对照组,每组各32例。每组均有2例患者脱落或剔除。对照组:给药:①柳氮磺胺吡啶片0.5g,一日2次,口服,每周增加0.5g,至1.0g,一日2次,连续服用六周;②非甾体抗炎药(NSAIDs)给予依托考昔片60mg,一日一次,口服,一周后停服,疼痛无缓解或在治疗过程中有必要时可继续给予。治疗组在对照组基础上配合健步通络熏蒸液熏洗治疗,熏洗方法:将装有健步通络熏蒸方中草药的纱布袋在大号砂锅中用500ml水浸泡30分钟,然后用文火煎煮20分钟,再将药液倒入多功能电脑中药熏蒸治疗仪的高压蒸汽容器内,将治疗仪通电加热后药液在气化作用下产生蒸汽,然后会在压力作用下高速喷射患部肌肤,每天1次,每次30min。10次为一个疗程,两个疗程间间隔5天,连续进行3个疗程。在治疗前后分别观察两组患者一般情况、症状、体征、安全性指标及疗效性指标的变化,采用SPSSl9.0统计软件进行数据处理。结果:经过治疗后,观察到两组治疗方法在改善AS患者关节疼痛、肿胀、僵硬等临床症状方面都有疗效,其中治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率50.00%,两组经统计学比较有统计学意义(P<0.05)。两组中医证候积分较治疗前也有所下降,两组组内、组间对比都具有统计学意义(P<0.05)。两组对降低C反应蛋白(CRP)及血沉(ESR)指标比较也有统计学意义(P<0.05)。两组在治疗过程中,用药安全性好。结论:健步通络熏蒸液联合柳氮磺胺吡啶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎,与单纯柳氮磺胺吡啶片治疗相比,更能较好地的减轻患者症状,延缓病情进程,增强中医证候疗效;且能明显降低血清CRP、ESR的水平。因此,健步通络熏蒸液熏蒸治疗肾虚督寒型AS有一定疗效,且安全性好。