目的:通过与单独应用mFOLFOX6化疗方案的对照组进行比较研究,从临床疗效以及实验室数据方面,观察并客观评价三仙汤联合mFOLFOL6方案对中晚期脾肾阳虚型结肠癌患者的临床疗效和安全性,并对应用药物以及所选药物的理论来源及依据进行分析探讨,为中药改善中晚期结肠癌患者的生存质量提供新思路和客观依据。方法:根据临床试验的随机对照原则,选取临床诊断为中晚期脾肾阳虚型结肠癌的患者60例,随机分为两组,分别为对照组32例,剩余的32例为治疗组。在治疗方面,对照组:奥沙利铂85mg/m2静脉滴注2小时d1+LA 400mg/m2静脉滴注2小时d1+5-FU 400mg/m2静脉推注,然后1200mg/m2×2持续静滴(总量2400mg/m2,持续静滴46-48小时),每2周重复。治疗组:奥沙利铂85mg/m2静脉滴注2小时d1+LA 400mg/m2静脉滴注2小时d1+5-FU 400mg/m2静脉推注,然后1200mg/m2×2持续静滴(总量2400mg/m2,持续静滴46-48小时),每2周重复。在化疗期间口服三仙汤,每日一剂,每次一袋。两组均以8周为一个疗程周期,先以一个疗程为观察目标。首先,所有临床患者治疗前后分别检查血常规、肝肾功能、淋巴细胞亚群,其次,在治疗前后都进行中医证候积分比较。所有数据采用SPSS.22.0统计软件进行分析。在研究期间有药物过敏或者不能耐受化疗时退出研究。结果:治疗前两组年龄、性别等一般资料无统计学差异,组间具有可比性(P>0.05),两组治疗前的肿瘤标志物血清CEA、CA199以及中医证候积分、KPS评分均无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。经临床一个疗程的治疗观察,⑴两组血清CEA、CA199治疗前后组内对比均有统计学差异(P<0.05),组间对比无差异(P>0.05)。⑵中医证候积分组内比较,治疗后症状明显改善,组内比较差异具有统计学意义(P<0.01),组间比较治疗组证候改善更明显,差异具有统计学意义(P<0.01)。⑶中医证候疗效评定,治疗组总有效率89%,对照组总有效率76.67%,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学差异(P<0.01)。结论:以中药三仙汤联合mFOLFOX6的治疗方案联合应用能够减轻患者化疗的骨髓抑制,提高患者免疫力,应用于中晚期结肠癌患者的疗效优于单纯化疗方案,尤其在改善肿瘤患者的中医症候,生存质量的提高上,以及减少化疗所产生的淋巴细胞减少、其余化疗的副作用上,有明显的疗效,且安全性高。