论文部分内容阅读
目的:观察益气养阴，活血通脉方改善恢复期脑梗死（气虚血瘀证）的临床有效性，为中医药治疗脑梗死恢复期提供循证医学证据。 方法:采用严格的试验设计，以阿司匹林肠溶片为基础治疗的随机、对照的临床试验，探讨益气养阴、活血通脉方改善恢复期脑梗死（气阴两虚兼瘀证）的临床有效性及安全性，为中医药治疗脑梗死提供临床医学证据。 结果:1.共纳入病例96例，其中治疗组48例，观察过程中剔除1例，脱落2例;对照组48例，观察过程中剔除1例，脱落1例;脱落剔除率符合试验统计分析标准。 2.治疗组及对照组入组时年龄、性别、身高、体重、血压、心率、药物过敏史、并发症等一般情况及NIHSS评分、BI评分、Fugl-Meyer评分、mRS评分、中医症状分级评分等疗效指标分布无组间差异(P＞0.05)，组间具有可比性。 3.治疗期疗效情况: 第2周NIHSS评分与基线差值两组比较无显著性差异(P＞0.05);第4周NIHSS评分与基线差值两组比较有显著性差异(P＜0.05)。 第4周BI评分大于等于75分的患者比例两组有显著性差异(P＜0.05);说明治疗4周，治疗组相对独立的患者较对照组比例高;第4周BI评分大于等于95分的患者比例两组无显著性差异(P＞0.05)。治疗4周，临床完全恢复或基本完全恢复的患者两组未见明显差异。 第4周mRS量表0-1级的患者比例两组无显著性差异(P＞0.05)，说明在随访期患者临床完全恢复或基本完全恢复的情况治疗组与对照组基本相当;第4周mRS量表0-2级的患者比例两组有显著性差异(P＞0.05)，说明治疗组与随访期在治疗4周后两组相对独立生活的比例相当。 经4周治疗，治疗组疗前疗后中医症状分级评分比较具有显著差异(P＜0.05)，对照组疗前疗后中医症状分级评分比较无显著差异(P＞0.05);治疗组与对照组中医症状分级评分疗前疗后差值比较具有显著差异(P＜0.05)。 4.随访期疗效情况: 第12周BI评分大于等于75分的患者比例两组有显著性差异(P＜0.05);疗后12周，治疗组相对独立的患者较对照组比例高;第12周BI评分大于等于95分的患者比例两组无显著性差异(P＞0.05)。疗后12周，临床完全恢复或基本完全恢复的患者两组未见明显差异。 第12周mRS量表0-1级的患者比例两组无显著性差异(P＞0.05)，说明在随访期患者临床完全恢复或基本完全恢复的情况治疗组与对照组基本相当;第12周mRS量表0-2级的患者比例两组有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组在随访期相对独立生活的比例较对照组高。 12周随访时，与治疗4周时比较，治疗组随访时中医症状分级评分与治疗4周时比较具有显著差异(P＜0.05)，对照组随访时中医症状分级评分与治疗4周时比较无显著差异(P＞0.05);治疗组与对照组中医症状分级评分随访及治疗4周差值比较无显著差异(P＞0.05)。 结论:通过研究证实了益气养阴，活血通脉方在治疗脑梗死恢复期（气阴两虚兼瘀证）有着良好的临床疗效及良好的远期疗效。本项研究以此为基础设计临床研究试验探讨益气养阴、活血通脉方改善恢复期脑梗死（气阴两虚兼瘀证）的临床有效性，为本法治疗脑梗死恢复期提供了可靠的临床医学证据，进一步将有助于丰富和发展中医药治疗脑梗死的理论体系。