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目的:观察脑心康II号口服液治疗冠心病(痰瘀互结兼气虚证)的疗效及对血脂的影响,探讨其临床意义。方法:1、分组:随机选择冠心病(痰瘀互结兼气虚证)患者72例,患者年龄40岁-70岁,病程9个月-13年,随机分为观察组和对照组各36例。临床试验前将观察组和对照组患者的性别、年龄、病程、心绞痛症状、心电图、平板运动试验的运动时间、血脂进行比较,经统计学分析,两组间各项比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、给药:观察组给予脑心康Ⅱ号口服液(吉林大学第一医院中药制剂室提供,每100ml脑心康Ⅱ号口服液含生药117.5g,4℃冰箱保存,应用时加热温服)每次剂量100ml,日二次口服。对照组给予单硝酸异山梨酯片(山东鲁南贝特制药有限公司,20mg/片,批准文号:国药准字H10940039),每次剂量20mg,日二次口服。观察组和对照组均以28天为一疗程。3、观察指标:临床试验期间观察两组患者的生命体征(体温、脉搏、呼吸、血压),临床表现,治疗前后的血常规、尿常规、肝功能(ALT、AST、GGT)、肾功能(BUN、Cr)、血糖、血脂、心绞痛疗效、心电图疗效、平板运动试验疗效。分别比较两组患者治疗前后的心绞痛疗效、心电图疗效、平板运动试验的运动时间、血脂的变化。结果:两组患者的心绞痛疗效、心电图疗效治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗后比治疗前均有明显改善,治疗后两组之间比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组和对照组疗效相当;两组患者平板运动试验的运动时间治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后比治疗前均有明显改善,治疗后两组之间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组疗效优于对照组;观察组患者的血脂(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇)治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后比治疗前有明显改善,对照组患者的上述指标治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组之间的血脂(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇)比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组疗效优于对照组,两组患者的血脂(高密度脂蛋白胆固醇)治疗前后均无明显变化。临床试验期间对照组有2例患者有轻微头痛症状但没有中止试验,观察组患者无不良反应发生。结论:脑心康II号口服液可明显改善冠心病(痰瘀互结兼气虚证)患者心绞痛症状,改善心电图缺血程度,疗效和单硝酸异山梨酯片相当;脑心康II号口服液可明显延长冠心病患者平板运动试验的运动时间,提高心肌对缺血缺氧的耐受能力,疗效优于单硝酸异山梨酯片;脑心康II号口服液有明显的降脂作用。综上所述:脑心康II号口服液有效缓解冠心病患者心绞痛症状,心电图、平板运动试验等相关检查结果明显改善,提高患者的生活质量,改善冠心病患者的长期预后,在调节血脂方面有一定的优势地位。口服脑心康II号口服液疗效确切,无不良反应。