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目的探讨氨氯地平与特拉唑嗪联合应用治疗中老年男性原发性高血压的短期疗效和安全性。方法2005-08/2006-02在安徽省安庆市及其周边地区,采用随机开放平行前瞻性实验,开展了氨氯地平联合特拉唑嗪治疗中老年男性原发性高血压的研究。所有的研究对象均签署知情同意书,随机分为5组:氨氯地平5 mg组、特拉唑嗪1mg组、特拉唑嗪2mg组、氨氯地平5 mg与特拉唑嗪1 mg联合组和氨氯地平5 mg与特拉唑嗪2 mg联合组.每天服药一次,连续服用4周。本文选择完成4周随访的研究对象508例,分析氨氯地平与特拉唑嗪联合用药的降压疗效和安全性。结果经统计分析,特拉唑嗪1mg组和特拉唑嗪2mg、氨氯地平5 mg与特拉唑嗪1 mg联合组和氨氯地平5 mg与特拉唑嗪2 mg联合组在一般人口学特征、降压疗效之间的差异均不具有显著统计学意义。为了便于比较,将特拉唑嗪1mg、特拉唑嗪2mg组并为一组特拉唑嗪组;将氨氯地平5 mg与特拉唑嗪1 mg、氨氯地平5 mg与特拉唑嗪2 mg联合组合并为一组联合用药组。1)治疗4周后,特拉唑嗪、氨氯地平、联合用药组,收缩压的下降值分别为(4.0±15.0)mmHg、(17.5±15.8) mmHg、(20.0±15.9) mmHg(P<0.01);特拉唑嗪、氨氯地平、联合用药组,舒张压的下降值分别为(1.2±7.2)mmHg、(8.0±7.1)mmHg、(10.7±7.2) mmHg(P<0.01)。2)特拉唑嗪、氨氯地平、联合用药组,降压总有效率分别为20.7%、53.8%、67.7%,联合用药组明显优于单独用药组(P<0.01)。3)特拉唑嗪、氨氯地平、联合用药组,降压达标率分别为20.0%、45.0%、49.5%( P <0.01)。4)联合用药组研究对象的心率,治疗前后分别为68.9±7.7次/分、67.7±6.9次/分,差异无统计学意义(P>0.05)。5)联合用药组对血糖、血脂、血钠、血钾、及肝肾功能均无显著性影响(P>0.05)。6)4周治疗期间,特拉唑嗪、氨氯地平、联合用药组不良事件的发生率分别为4.1%, 12.3%, 13.2%(P<0.05)。各组均未见体位性低血压的发生。结论氨氯地平与特拉唑嗪联合使用后,降压效果显著优于每种药物的单独应用;不论是血压下降幅度,还是降压有效率均明显优于单一用药。氨氯地平和特拉唑嗪联合应用治疗高血压,对患者的心率、血糖和血脂代谢无不良影响;耐受性较好,未见明显的不良反应。通过对药物剂量的控制,治疗期间各组均未见体位性低血压的发生。