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【目的】 开展临床研究,通过收集试验对象的咳嗽、咳痰、咽痒、咽干、咽痛、声音嘶哑、视觉模拟评分(VAS)、莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)积分等数据,统计分析,评估桑菊宣肺方联合复方甲氧那明胶囊治疗感染后咳嗽(风热犯肺证)疗效及安全性。 【方法】 采用随机对照临床试验的方法,呼吸内科门诊病人中,选择符合感染后咳嗽中的风热犯肺证的患者60例。将60例患者随机分出观察组、对照组,各30例,观察组患者口服桑菊宣肺方联合复方甲氧那明胶囊治疗,对照组口服复方甲氧那明胶囊。治疗时间均控制在5天。 在治疗前后,观察记录观察组、对照组患者症候评分(日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰量、痰色质、咽痒、咽干、咽痛、声音嘶哑)、视觉模拟评分(VAS)、莱赛斯特咳嗽生命质量问卷(LCQ)积分疗效指标、安全指标(生命体征、血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图、不良反应等)。整理统计分析数据,评估两组的有效性、安全性。 【结果】 1. 治疗前两组的症候(咳嗽总积分,日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰量、痰色质、咽痒、咽干、咽痛、声音嘶哑、症候总积分)积分比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,两组的症候积分(咳嗽总积分、日间咳嗽、夜间咳嗽、咳痰量、痰色质、咽痒、咽干、症候总积分)比较,差异有统计学意义(P<0.05)。其中治疗后两组的症候总积分差异有统计学意义,具有极显著性(P=0.004<0.01),治疗后症候总积分(观察组3.83±2.91,对照组8.00±4.05),观察组优于对照组。 2. 治疗前两组的VAS、LCQ积分比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,两组的VAS、LCQ积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。其中治疗后两组视觉模拟评分差异统计学意义(P=0.033<0.05),评分(观察组:1.13±1. 04,对照组2.30±1. 62),观察组优于对照组。治疗后两组的LCQ总积分、生理区域积分差异有统计学意义,具有显著性。(P=0.007、0.000<0.01),治疗后LCQ总积分(观察组18.61±0.7,对照组18.17±0.51),观察组优于对照组的高,治疗后生理区域积分(观察组6.17±0.31,对照组5.66±0.27),观察组优于对照组。 3. 疗效方面:观察组治疗后临床控制9人,显效11人,有效8人,无效2人,总有效率93.33%,对照组临床控制3人,显效6人,有效14人,无效7人,总有效率76.67%。行统计学分析后提示:P=0.003<0.05,差异有统计学意义,观察组有效率优于对照组。 4. 安全方面:两组治疗后生命体征、血尿便常规、肝功能、肾功能、心电图未见异常。不良反应方面,不良反应少而且相对较轻,可自行缓解,因此具有较高安全性。 【结论】 1. 桑菊宣肺方联合复方甲氧那明胶囊能有效治疗感染后咳嗽(风热犯肺证),有效改善咳嗽、咳痰、咽痒、咽干、咽痛、声音嘶哑等症状。 2. 本治疗方法具有安全性高,无明显不良反应,可应用于临床。