目的：通过加减柴胡桂枝干姜汤治疗功能性消化不良(肝郁脾虚证)的临床疗效观察,旨在观察其临床疗效及安全性,并初步探讨其作用机理。方法：收集2011年2月-2012年1月福建省人民医院传统中医内科、脾胃病科门诊及住院共60例功能性消化不良(肝郁脾虚证)患者,用随机数字表法分为治疗组和对照组；治疗组予以加减柴胡桂枝干姜汤治疗,对照组予吗丁啉治疗。分别在治疗4周后进行评估两组患者在前后2个阶段中的临床症状,并应用SPSS13.0统计软件包建立数据库并进行统计分析结果。结果：1.治疗4周后,两组临床症状均有明显好转,治疗组总有效率为93.3%,对照组为73.3%,两组总有效率比较,有显著性差异(P<0.05)；治疗后两组症状总积分比较,有显著差异(P<0.05);治疗组以及对照组治疗前后证侯积分组内比较也均有显著差异(P<0.05)。2.在胃脘胀痛不适、嗳气反酸、纳少便溏等单项症状疗效比较上,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：加减柴胡桂枝干姜汤对功能性消化不良治疗有显著疗效,特别对于肝郁脾虚证患者,能明显改善患者临床症状,值得进一步深入研究及临床推广。