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目的:观察平心忘忧胶囊对冠心病合并抑郁症的临床治疗效果、评价其安全性,探索中医药治疗冠心病合并抑郁症的机制和有效方法。方法:1.在襄阳市中医医院心病科或胡思荣专家门诊就治的患者中,选取确诊为冠心病合并抑郁症的患者63例,采用随机,对照,双盲法分为两组,试验组32例,对照组31例。在冠心病规范二级预防治疗基础上,试验组:口服平心忘忧胶囊(批准文号:鄂药制字(2001)第HI03-085号,湖北省襄阳市中医医院制剂室生产),每次10粒,每天3次,早中饭后,晚上睡前服用;对照组:口服盐酸氟西汀胶囊(百忧解,礼来苏州制药有限公司,国药准字J20080016),20mg/次,1次/日,早晨饭后服。3月为一个疗程,1个疗程后统计疗效。随访1个月。2.观察两组患者治疗前后的临床症状、体征,填写症状积分量化表、HAMD量表、HAMA量表。3.观测两组患者治疗前后的血清5-羟色胺、血清NE、血常规、肝功能、肾功能、心电图等指标,对两组治疗前后上述指标的变化情况进行比较,对治疗效果和安全性方面进行评价。4.统计学处理:对所收集资料数据采用SPSS13.0统计软件进行处理分析,计数资料采用秩和检验分析,计量资料采用t检验,组间比较采用x2检验。结果:1.从临床心绞痛治疗效果来看,试验组87.5%的患者心绞痛的症状能得到缓解,对照组为77.4%,显示出中药干预组在缓解心绞痛方面优于西药组;两组相比有显著统计学意义(P<0.05)。2.在患者临床症状的改善以及降低临床症状积分方面,试验组明显优于对照组,二者比较有显著统计学意义(P<0.05)。3.对HAMD量表、HAMA量表治疗前后评分影响方面,试验组与对照组对HAMD量表评分值均有改善,但两组改善程度相当;试验组与对照组对HAMA量表评分值均有改善,试验组改善程度显著优于对照组(P<0.01)。4.在心电图改善方面,试验组总有效率81.2%,对照组总有效率71%,显示实验组在改善心电图方面优于对照组,P<0.01,有显著差异。5.在血清5-HT、NE治疗前后变化方面,中药干预组有升高,西药组治疗前后无明显变化,两组相比有显著统计学意义(P<0.05)。结论:以清心豁痰,疏肝清热,兼以宁心定志为主要功效的平心忘忧胶囊治疗冠心病合并抑郁症的疗效确切,可显著改善患者临床症状及减轻心绞痛程度,并可升高患者5-HT及NE水平,与对照组比较有明显优势。临床应用无明显副作用,患者依从性高,具备较高的推广价值。