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目的：通过临床试验观察尿感1号方结合抗生素治疗绝经后女性反复下尿路感染急性发作的疗效，并通过尿感1号方拆方药对、单药的体外抑菌实验观察其抑菌作用。 方法： (1)临床试验：从上海市中医医院门诊及住院患者中收入符合纳入标准的反复下尿路感染急性发作的绝经后女性患者共93例，随机分为抗生素对照组(31例)、抗生素+中药组(30例)及抗生素+中成药组(32例)。抗生素组给予左氧氟沙星0.2gbidpo；抗生素组+中药组在抗生素组基础上予尿感1号方每日一剂，分两次口服；抗生素+中成药组在抗生素组基础上予三金片4片tidpo，三组疗程均为14天，疗程结束后随访6周，通过观察治疗前后及随访期间中医证候积分及西医疗效判定，了解尿感1号方结合抗生素治疗绝经后女性反复下尿路感染急性发作的疗效。 (2)体外实验：实验药物包括尿感1号整方：半枝莲20g+蒲公英20g+野菊花20g+穿心莲20g+紫花地丁20g；拆方药对：紫花地丁33g+蒲公英33g+半枝莲33g，穿心莲50g+野菊花50g；单药：半枝莲100g，蒲公英100g，紫花地丁100g，野菊花100g，穿心莲100g共8组药物，使用纸片法(包括普通定量滤纸及加厚滤纸)、打孔法，以Mueller-Hinton(MH)琼脂平板为培养基，对大肠埃希菌ATCC25922作体外抑菌实验，并以标准左氧氟沙星药敏片为对照，观察其抑菌效果。 结果： (1)临床试验：治疗前三组的单项证候评分及中医证候积分无明显统计学差异(P>0.05)。治疗后三组间单项评分及中医证候积分比较结果提示抗生素+中药组在小便频数(x2=18.822，P<0.001；x2=6.961，P=0.031)、尿道热痛(x2=8.301，P<0.016)、小腹拘急(x2=20.196，P<0.001；x2=7.909，P=0.019)、腰部酸痛(x2=7.124，P=0.028；x2=6.111，p=0.047)、大便秘结(x2=12.508，P=0.002)五个单项及中医证候总积分(x2=10.299，P<0.001；x2=6.198，P=0.045)与两个对照组之间的差异具有统计学意义。西医疗效统计分析结果提示三组之间存在两两差异(x2=25.106，P<0.001；x2=6.377，P=0.041；x2=6.479，P=0.039)。未发现治疗组药物对患者血液系统、肝肾功能不良影响；三组间胃肠道不良反应发生率差异尚无统计学意义。 (2)体外实验：尿感1号方整方、拆方药对以各单药在三种方法中均体现了对大肠埃希菌ATCC25922的抑菌作用。所试八组药物的最高浓度水提物在平板打孔法中对ATCC25922的抑菌圈直径在9.21mm-11.47mm之间，在使用厚型滤纸的纸片法中抑菌圈直径在6.36mm-9.43mm之间，使用普通定量滤纸的纸片法仅野菊花、半枝莲单药以及紫花地丁+蒲公英+半枝莲药组出现抑菌圈，直径在6.42mm-6.93mm之间。 结论： (1)尿感1号方结合抗生素治疗绝经后女性反复下尿路感染急性发作期的疗效优于单纯使用抗生素或抗生素结合三金片，其能改善慢性感染急性发作期的各项临床症状，并缩短疗程。 (2)尿感1号方的整方，拆方药对以及各单药对大肠埃希菌ATCC25922具有体外抑制作用，强度介于中、低度之间。所有中药组别抑菌作用弱于左氧氟沙星。 (3)其中拆方药队半枝莲+紫花地丁+蒲公英抑菌能力最强，单药以半枝莲抑菌能力最强。