“清气凉营注射液”中原料药大青叶的生药学研究

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大青叶为常用中药材,江苏为其道地药材的产地之一,但是目前市场大青叶品种混乱、药材质量参差不齐。大青叶目前较为常用的有4种,大青叶具有清热解毒,抑杀病原微生物,提高机体免疫力等作用,主要用于流感、腮腺炎、肝炎和肿瘤等的治疗,在临床上应用广泛。该课题研究的目的主要是为清气凉营注射液提供质量可控、稳定的原料中药材,实施中药材大青叶的GAP并建立中药材大青叶的指纹图谱。本论文研究的大青叶是十字花科植物菘蓝,主要包括以下几个部分:1.本草考证和文献综述。总结有关大青叶的研究文献,介绍大青叶研究及其现代应用的进展。2.对种植环境进行了评价,以符合大青叶GAP栽培的条件。经检测发现种植地的环境空气质量、土壤质量、灌溉水质均符合各项国家标准。3.对菘蓝种子的质量进行了研究,确定了种子发芽的最适条件,在此基础上比较了不同产地菘蓝种子的优劣,筛选种源,确定宁夏隆德产的菘蓝种子质量较好。4.对大青叶中的重要化学成分进行了定性和定量研究。比较了原产地大青叶和栽种于同一产地后的大青叶各化学成分的变化,进一步证实了种源的优劣;比较了不同产地不同采收时段大青叶中各化学成分的变化情况,确定大青叶宜在生长旺盛的一刀和三刀时采收;比较了不同加工贮藏方法对大青叶中各化学成分的影响,确定大青叶宜自然阴干,并在阴凉干燥处贮藏。5.在前期实验的基础上,进一步深入地对大青叶的HPLC指纹图谱进行了研究。从药材整体色谱入手,通过指纹图谱相似度软件进行了相似度计算,得到了大青叶药材的共有模式,共有模式比以单一化学对照品作为鉴别标准更全面,能提供更多质控的信息,对提高中药质量控制技术和方法具有重要的现实意义。结果发现购买大青叶之间的相似度较低,而同一种植产区的大青叶的HPLC指纹图谱的相似度明显提高。6.对大青叶中无机元素的积累进行了研究,主要利用ICP-MS技术分对同一种源的不同采收期菘蓝的叶和根中无机元素进行分析比较,结果发现根-叶-土壤之间的相关性较为显著;对不同种源同一采收期的菘蓝根和叶中无机元素进行分析比较,观察药材中无机元素的累积过程,发现五种重金属呈先增后减的累积趋势;分析同时期土壤和水中无机元素对于药材的影响;对原购买大青叶药材和原产地土壤样品进行无机元素的分析,发现了土壤对于药材中无机元素的含量有很大的影响力。7.对大青叶GAP种植标准的初步拟订,以便为大青叶的规范化种植提供参考依据。
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