目的:本研究主要观察加味八珍汤治疗气血两虚型CKD4期肾性贫血患者(renal anemia)的临床疗效,评价中西医结合治疗肾性贫血的疗效性与安全性。方法:本临床研究一共选取60例从2019年02月至2019年12月至广西中医药大学第一附属医院门诊或住院治疗符合慢性肾脏病CKD4期气血两虚型肾性贫血的患者,所有患者均签订知情同意书。收集患者的一般情况、中医证候、体征、舌脉象和实验室相关检查信息等。研究采用随机对照试验设计方法,将纳入的研究病例分为治疗组及对照组各30例,疗程为2个月。对照组予常规基础治疗(重组人促红素注射液、多糖铁复合物胶囊以及健康宣教等),治疗组在常规基础治疗上予中药加味八珍汤(加味八珍汤药物组成如下:黄芪30g、当归20g、党参20g、白术15g、茯苓12g、熟地黄15g、川芎12g、白芍15g、红景天12g、炙甘草6g),通过与对照组的比较,观察“加味八珍汤”对气血两虚型CKD4期肾性贫血患者的指标(血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积、血清铁、铁蛋白、血肌酐、血尿素氮、促红素使用量)以及治疗前后中医症状总积分的改善情况,从而评价该治疗方案对肾性贫血患者的临床疗效和安全性。结果:1.实验指标方面比较:两组患者Hb、RBC、HCT指标方面的比较,治疗后进行组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.01),在提升Hb、RBC、HCT检验指标方面,治疗组疗效明显优于对照组;而在SI、SF以及Scr、BUN指标方面的比较,治疗后对两组患者的SI、SF以及Scr、BUN进行组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),在提升SI、SF检验指标方面以及降低Scr、BUN指标方面,治疗组疗效优于对照组。2.在促红素使用剂量方面的比较,两组患者在第一个月与第二个月促红素用量的情况,对照组患者第一、二个月促红素使用量无变化,而治疗组第二个月较第一个月明显下降;而对两组患者第二个月促红素使用量进行组间比较,治疗组患者第二个月的促红素使用量明显少于对照组(P<0.01),由此可以说明,使用中药加味八珍汤可以有效减少患者每月使用促红素的剂量。3.在中医证候积分方面的比较:治疗后对两组患者的中医证候积分进行组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01),在降低中医证候积分方面,治疗组疗效明显优于对照组。4.中医证候疗效方面的比较:治疗组在倦怠乏力,气短懒言,头晕,食少纳呆,口淡不渴症状的改善程度具有差异性(P<0.05),尤其在倦怠乏力,头晕以及口淡不渴症状的改善方面,差异更为明显(P<0.01),治疗组优于对照组;而在面唇色白,肢体麻木,脘腹胀满以及大便不实症状的改善程度,两组患者的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5.两组患者在治疗过程中均未出现明显的不良反应。两组患者疾病总疗效的比较,治疗组患者总效率93.4%;对照组总有效率70.0%,经秩和检验结果分析,二者差异具有统计学意义(P<0.01),治疗组在治疗肾性贫血方面的疾病总体疗效明显优于对照组。结论:加味八珍汤可以减少促红素使用量,提高患者的血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积以及血清铁和铁蛋白水平,降低血肌酐以及血尿素氮水平,从而改善CKD4期患者的肾功能;同时在改善中医临床症状方面具有明显的效果。加味八珍汤使用过程中未出现不良反应,临床应用安全可靠。