“慢力康”限钠配方盐在社区高血压人群中应用的效果及其依从性与安全性的评价

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目的:主要目的是在正在规律服用降压药的原发性高血压患者中探索“慢力康”限钠配方盐可能的降压、减少钠、增加钾摄入量及减少降压药物使用的效果,同时观察其安全性,为下一步开展随机对照试验提供基础数据。其次观察、收集患者干预期间家庭自测血压与用盐的依从性,为高血压病的患者管理提供参考。方法:本研究为临床干预试验的预试验,采用单臂前后自身对照研究设计。于2018年2月-7月在重庆市南岸区人民医院四海社区卫生服务中心招募辖区高血压患者,对患者进行基线调查,包括流行病学问卷调查、体检、收集24小时尿,之后对其进行居家为期8周的生活方式的干预,家庭用盐全程食用18%限钠配方盐。期间患者每天在家早晚均自测血压,随访员每周入户随访一次,收集患者用盐、用药等情况,干预结束时再次行24小时尿检并开展定性访谈。结果:共招募43例高血压患者,试验期间4例患者由于不适应低钠盐口感而退出试验,39例患者完成干预并纳入分析。干预后患者24小时尿钠较基线减少了13.83 mmol/L(95%CI:-8.62~36.26,t=1.246,P=0.220),尿钾增加了8.79mmol/L(95%CI:1.41~16.16,t=-2.411,P=0.021)。清晨SBP(-10.0 mm Hg,95%CI:-16.5~-3.5,P=0.003)与晚间SBP(-10.2 mm Hg,95%CI:-16.1~-4.3,P=0.001)、DBP(-4.0 mm Hg,95%CI:-7.1~-0.8,P=0.014)较基线降低,且差异有统计学意义。且干预期间除患者晚间收缩压变异性有所下降(P=0.001)外,每周其他血压变异性无明显变化。整个研究期间,基线清晨SBP与晚间SBP较低(P<0.05)的患者更易出现减药、停药,共14例患者出现减药、停药情况,且减药、停药后血压相对稳定,未见明显回升或波动。清晨血压缺失率9.45%,晚间血压缺失率14.33%。干预过程中30人(69.8%)坚持食用限钠配方盐,9人(20.9%)在使用低钠盐时混用过普通盐。定性访谈结果提示患者血压测量依从性较好,但部分患者因外出晚归而忘记测量血压,而食盐食用的依从性欠佳,常见原因有18%限钠配方盐口感欠佳、外出就餐及家人影响。患者的健康意识、研究人员的关心、家人的关心是支持患者完成干预的主要原因。干预过程中无严重不良事件发生,共发生6例不良事件,其中1例为患者家属,5例为消化系统与血压变化的研究相关不良反应,患者症状多为头晕、乏力等类似低血压症状,在干预结束时得到缓解。结论:“慢力康”限钠配方盐应用于高血压患者中初步显示其有减少钠、增加钾的摄入、降低患者清晨与晚间家庭自测血压及减少降压药物使用的效果,并且降压效果稳定。其食用相对安全,但注意,在联合降压药物使用时可能会引起高血压患者出现低血压症状。在干预期间,患者家庭血压测量依从性较好,但由于口感、外出和家人等原因导致18%低钠盐的食用依从性欠佳。健康意识、研究人员的关心、家人的关心是患者坚持完成干预的主要原因。
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