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目的:1、评价固定剂量黄连素8周附加治疗对精神分裂症伴代谢综合征的疗效和安全性。2、评价生活干预附加治疗8周对精神分裂症伴代谢综合征的疗效。3、比较治疗第4周,第8周黄连素治疗和生活干预治疗对精神分裂症患者代谢综合征各指标的疗效。4、比较治疗第8周黄连素治疗和生活干预治疗对精神分裂症患者精神病性症状的影响以及不良事件的出现频率。方法:实验设计方案为8周的开放随机对照研究。研究者严格依照精神障碍诊断与统计手册第五版(DSM-5)关于精神分裂症的诊断标准,以及《中国成人血脂异常防治指南》中关于代谢综合征的诊断标准,纳入70例患有精神分裂症伴代谢综合征的住院病人,所有受试者均使用单一品种的抗精神病药物治疗。受试者被随机分入黄连素药物治疗组或者生活干预组,黄连素组在原治疗基础上使用黄连素300mg/次,3次/日,作为附加治疗;生活干预组使用研究设计的干预模式,包括饮食控制,体育锻炼和康复训练。收集两组患者干预前后的数据变化资料进行统计学分析。入组时的基线检测包括患者的一般资料,身高、血压、体重、腰围、臀围,腰臀比(WHR),体重指数(BMI),采取血样标本,测定空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPPG)、空腹胰岛素(Fins)、甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)等化验指标,评估阳性及阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)、以及记录不良反应和合并用药。在研究的第4周,第8周重复检测除一般资料外的所有指标。使用SPSS17.0进行统计分析,本研究为差异性检验,P值小于或者等于0.05为差异具有统计学意义。主要评价指标为空腹血糖,甘油三酯,高密度脂蛋白,血压和腰围。结果:1、研究依照计划纳入70例患者,完成实验的共62例,其中黄连素组30例,生活干预组32例,数据分析来自于完成研究的受试者。2、黄连素组治疗4周末、8周末的体重、BMI、腰围、腰臀比测量值与基线值相比均明显下降,且差异均具有统计学意义(P<0.01);而生活干预组上述指标仅8周末与基线值差异具有统计学意义(P<0.05);比较同一时间点的两组体重指标的测量值,两组在基线水平、治疗4周末、8周末均无统计学意义(P>0.05)。3、黄连素组治疗4周末、8周末的SBP、DBP测量值分别与基线值相比差异均具有统计学意义(P<0.01),生活干预组SBP仅在8周末与基线值相比有差异(P<0.01);在治疗4周末、8周末黄连素组SBP、DBP均明显低于同一阶段生活干预组的测量值,且差异有统计学意义(P<0.05)。4、黄连素组治疗4周末、8周末的FBG、2hPPG和Fins与基线值相比差异均具有统计学意义(P<0.01),生活干预组FBG、2hPPG和Fins测量值在4周末、8周末与基线值相比差异均无统计学意义(P>0.05);在治疗4周、8周末黄连素组FGB、2h PPG、Fins测量值明显低于生活干预组,且差异有统计学意义(P<0.05)。5、在两组治疗4周末、8周末的TC、TG、LDL与基线值相比差异均具有统计学意义(P<0.01),HDL与基线值相比差异无统计学意义(P>0.05);而治疗4周末、8周末,黄连素TC、TG、LDL测量值明显低于同一时间点的生活干预组,且差异均有统计学意义(P<0.05)。6、两组PANSS总分及各项目评分在治疗8周末均较基线水平明显下降,而黄连素组PANSS阴性症状总分值较生活干预组下降更为明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。7、两组治疗后不良事件经过检验差异无统计学意义,黄连素组常见不良反应有便秘,腹痛,程度较轻,未见严重不良事件。结论:1、黄连素能显著改善抗精神病药物治疗伴发的代谢综合征的各项症状,尤其在降低血糖,血脂和血压上有良好的疗效,与抗精神病药物合并使用,能够辅助改善精神分裂症患者的阴性症状。2、生活干预对精神分裂症患者的代谢异常也有一定的改善作用,虽较黄连素组效果略差,但作为非药物治疗手段,值得临床推广。3、黄连素合并抗精神病药物时用药安全性好,不良反应轻。