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目的:评估玻璃体腔内单独注射贝伐单抗和玻璃体腔内联合注射贝伐单抗和曲安奈德治疗糖尿病性黄斑水肿的3个月临床疗效和安全性。
方法:
这是一项前瞻性的随机研究，包括28名糖尿病性黄斑水肿病人的28只眼睛。第一组(IVB)的14名病人单独给予玻璃体腔内注射贝伐单抗(1.25mg/0.05ml)，第二组(IVB/IVT)的14名病人给予玻璃体腔内注射贝伐单抗(1.25mg/0.05ml)联合曲安奈德(0.5mg/0.05ml)。所有患者在注药前，注药4周后及注药12周后分别进行完整的眼科检查:视力(VisualAcuity，VA)、眼压、裂隙灯眼前段检查、散瞳眼底检查、光学相干断层扫描(OpticalCoherenceTomography，OCT)、眼底荧光血管造影(FundusFluoresceinangiography，FFA)。主要是视力，眼压和中央视网膜厚度(Centralretinalthickness，CRT)的比较。在观察期间病人无全身副作用和前房反应。
结果:
IVB组病人最初平均视力为0.17±0.90（0.82±0.23logMAR），4周后(p＜0.05)平均视力为0.27±0.13(0.61±0.23logMAR)，12周后(p＜0.05)平均视力为0.24±0.12(0.65±0.23logMAR)。最初的平均IOP为15.07±2.73mmHg，4周后平均IOP为15.86±3.23mmHg，p＜0.05;12周后平均IOP为15.21±2.64mmHg，p＜0.05。最初的平均CRT为323.28±72.30μm，4周后平均CRT为255.92±65.22μm，12周后平均CRT为275.27±58.16μm。IVB/IVT组最初平均视力为0.15±0.08(0.87±0.23logMAR)，平均IOP为14.86±2.18mmHg，平均CRT为331.78±67.98μm。4周后平均视力为0.25±0.13（0.65±0.22logMAR），平均IOP为21.36±2.06mmHg，平均CRT为263.21±59.54μm。12周后平均视力为0.21±0.10（0.71±0.22logMAR），平均IOP为18.21±1.48mmHg，平均CRT为281.42±62.31μm。在这12周中IVB组和IVB/IVT组在VA和平均CRT上没有明显差别。在第4周时IVB/IVT组中有4名病人眼压短暂性的提高，范围在22-24mmHg。
在IVB组和IVB/IVT组中，低年龄组平均视力的提高及平均CRT的降低比高年龄组更明显。第一组中，在55-64岁年龄组，4周后平均视力提高0.13(0.28logMAR)，在65-74岁年龄组4周后平均视力提高0.09(0.20logMAR)，在75-84岁年龄组四周后平均视力提高0.06(0.14logMAR)，(P＜0.05)。12周后，在55-64岁年龄组平均视力提高0.09(0.20logMAR)，在65-74岁年龄组平均视力提高0.06(0.14logMAR)，在75-84岁年龄组平均视力提高0.04(0.10logMAR)，(P＜0.05)。第二组中，在55-64岁年龄组，4周后平均视力提高0.12(0.28logMAR)，在65-74岁年龄组4周后平均视力提高0.09(0.20logMAR)，在75-84岁年龄组4周后平均视力提高0.07(0.15logMAR).(P＜0.05)。12周后，在55-64岁年龄组平均视力提高0.08(0.19logMAR)，在65-74岁年龄组平均视力提高0.06(0.14logMAR)，在75-84岁年龄组平均视力提高0.04(0.10logMAR)，(P＜0.05)。IVB组中，在55-64岁年龄组，4周后平均CRT为73.00μm，12周后平均CRT为52.83μm;在65-74岁年龄组，4周后平均CRT为65.50um，12周后平均CRT为45.50um.在75-84岁年龄组，4周后平均CRT为62.33μm，12周后平均CRT为44.16μm，(P＜0.05)。IVB/IVT组，在55-64岁年龄组，4周后平均CRT为73.80μm，12周后平均CRT为52.25μm;在65-74岁年龄组，4周后平均CRT为69.75um，12周后平均CRT为51.60um。在75-84，岁年龄组，4周后平均CRT为62.40μm，12周后平均CRT为47.60μm。
结论:
1.该研究揭示了玻璃体腔内单独注射贝伐单抗和玻璃体腔内联合注射贝伐单抗和曲安奈德能显著提高病人视力及降低糖尿病性黄斑水肿的发生。但是，有效作用不是永久的。
2.研究结果表明不同年龄组的病人都能耐受玻璃体腔内单独注射贝伐单抗和玻璃体腔内联合注射贝伐单抗和曲安奈德。在玻璃体腔内联合注射贝伐单抗和曲安奈德出现短暂性眼压升高期间病人没有明显的不良反应。
3.VA和CRT的改变在玻璃体腔内单独注射贝伐单抗和玻璃体腔内联合注射贝伐单抗和曲安奈德这两组中没有明显的差别。
4.平均视力的提高在低龄组（55-64岁）比在高龄组（≥75岁）更明显。