目的:观察白虎加人参汤低、中、高剂量组治疗2型糖尿病(火热炽盛型)的量效关系,观察各组白虎加人参汤治疗2型糖尿病(火热炽盛型)的疗效对比,探索其量效关系及观察安全性,进一步细化白虎加人参汤治疗糖尿病的使用剂量,提高临床疗效。方法:通过随机分组方法,将纳入实验的99例2型糖尿病(火热炽盛型)患者随机分为低剂量组、中剂量组、高剂量组,每组各33例。三组均予基础治疗(饮食控制、健康教育、运动),在此基础上予低、中、高剂量白虎加人参汤治疗,观察三组患者在试验前后空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂、中医证候积分等指标的变化,运用SPASS26.0软件对上述实验数据进行统计学分析。结果:(1)中医证候积分及疗效评价:治疗8周后组内相比,各组患者中医证候积分较治疗前相比均有下降,均有统计学意义(P<0.05)。在治疗4周、8周后中医证候积分组间相比,高剂量组<中剂量组<低剂量组,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗8周后中医疗效率相比,高剂量组>中剂量组>低剂量组,其差异有统计学意义(P<0.05)。(2)空腹血糖、餐后两小时血糖、糖化血红蛋白:治疗4周后较治疗前、治疗8周后较治疗4周后,各组患者空腹血糖、餐后两小时血糖较治疗前均有下降,其差异有统计学意义(P<0.05)。在治疗4周、8周后各指标组间相比,高剂量组<中剂量组<低剂量组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(3)胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白:各组患者治疗8周后,血脂指标较治疗前均有所改善,差异有统计学意义(P<0.01);各组间胆固醇比较,除低剂量组与高剂量组差异有统计学意义(P<0.05)以外,其余各组间差异无统计学意义(P>0.05);然而,各组甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白组间相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)安全性指标:三组受试者的血常规、粪便常规、尿常规、肝肾功、电解质、心电图等指标在治疗前后均处于正常范围内,整个试验过程中,中、低剂量组未出现不良反应事件,高剂量组出现2例以腹泻为主要表现的轻度不良反应事件,停药后症状好转。研究结论:导师岳仁宋教授认为消渴早期的关键病机是火热炽盛,应直折火热,及时截断“糖毒”,选用大剂量白虎加人参汤治疗及时扑灭火邪。白虎加人参汤对于T2DM(火热炽盛型)患者的血糖水平及中医证候积分方面有明显改善作用,在治疗8周后中医疗效率组间相比,高剂量组>中剂量组>低剂量组,而在同一组内,治疗8周后各组疗效整体优于治疗4周后,说明白虎加人参汤在该研究剂量范围针对中医症状及血糖的改善方面存在一定的剂量效应关系及时间效应关系,且具有良好的安全性。运用靶剂量治疗T2DM(火热炽盛型),为中医药精准治疗2型糖尿病及防治并发症的发生提供了思路。