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目的:研究长期(1年)使用代用盐干预对高血压患者及其家庭成员的降压效果及可行性并对其安全性初步评价。方法:在我国北方农村选择220名高血压患者及其共同吃住的家庭成员348人做为研究对象,采用随机双盲对照干预试验(普通盐/代用盐),干预1年。于干预前、干预后3个月、6个月和12个月进行随访。各次访视均测量指示病例门诊血压,测量所有研究对象家庭血压。干预前和干预后测量指示病例动态血压。干预前、干预后3个月和12个月检测血钠、钾、肌酐;干预前、干预后6个月和12个月检测点尿钠和钾,并进行口味评价。结果:1)指示病例干预3个月、6个月和12个月时试验组和对照组的门诊收缩压分别下降-9.5%和-6.5%,-7.5%和-5.1%,-10.7%和-8.0%,干预12个月SBP的净下降值为5.3mmHg(95%CI:1.0～9.5 mmHg);家庭收缩压分别下降为-4.5%和-1.8%,-0.9%和1.0%,-4.8%和-2.2%,(所有p＜0.05),干预12个月的净下降值为4.2mmHg(95%CI:1.3～7.0 mmHg);干预后动态血压的净下降值为2.9mmHg(95%CI:-0.3～6.1 mmHg)。代用盐对高血压患者的昼夜节律没有影响(p＞0.05)。试验组高血压的控制率与对照组比较显著升高(p＜0.05)。进一步分析,各次访视两组高血压病人的体重变化没有显著差异(p＞0.05),但代用盐组服药率下降幅度大于对照组,第3个月差别显著(p＜0.05)。分别对其中各次访视均服药和均未服药者进行分析也发现代用盐可以显著降低收缩压(分别为6.4mmHg和12.4mmHg,p均＜0.05)。2)家庭成员的高血压人群在干预3个月、6个月和12个月时试验组和对照组的家庭自测收缩压分别下降为-7.5%和-6.3%,-4.2%和-1.7%,-6.0%和-3.1%,(p均＜0.05),干预期间的净下降值为6.5mmHg(95%CI:1.8～11.2)mmHg。家庭成员中的血压正常者干预3个月、6个月和12个月时试验组和对照组的家庭自测收缩压的变化分别为-0.8%和0.08%,2.8%和3.2%,-0.4%和-0.3%,(p均＞0.05),干预期间的净下降值为0.2(95%CI:-2.5～2.1)mmHg。年龄越大,血压下降幅度越大。3)研究期间舒张压的下降幅度试验组也均大于对照组,但差异均没有统计学意义(所有p＞0.05)。4)97%的指示病例和83%家庭成员完成了试验(退出的家庭成员均为被动退出),试验组100%“全部”或“多半”食用研究用盐(代用盐),对照组98%“全部”或“多半”食用研究用盐(普通盐),两组依从性没有显著差异(p＞0.05)。干预后,试验组的尿钾水平显著升高,且显著高于普通盐组,净升高值为7.6mmol/L(95%CI:0.8～14.4 mmol/L);尿钠水平和尿钠/尿钾比值显著低于普通盐组,净下降值分别为8.0mmol/L(95%CI:-9.6～25.7mmol/L)和1.1(95%CI:0.2～2.0)。5)干预前后两组指示病例肾功能、血钠、钾均没有显著差异(p＞0.05)。6)干预前后两组的口味评分没有显著差异(p＞0.05)。结论:代用盐有良好的可接受性,降压效果明确且长期稳定,基线血压越高降压效果越明显,未见不良反应,有大范围(包括血压正常者)推广使用的潜在价值。