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1临床研究1.1目的对188例COPD稳定期患者进行中医证候学调查,探究COPD稳定期中医证候分布规律,为COPD稳定期的中医辨证分型和治疗提供依据。1.2方法结合临床经验,并根据对COPD稳定期的中医证候学研究及流行病学调查研究,制定COPD稳定期的中医证候证型调查表,结合COPD评估测试(CAT)量表,对符合纳入标准的188例患者的资料,利用统计软件,分析年龄、性别、地区、职业、急性加重诱因等与证候学的关系,总结归纳COPD稳定期的中医证候分布规律。1.3结果188例COPD稳定期患者中,男性107例,占总人数的56.91%,女性81例,占总人数的43.09%,经中医四诊辨证后,肺气虚证23例(12.2%),肺脾气虚证72例(38.3%),肺肾气虚证48例(25.5%),肺肾气阴两虚证45例(23.9%)。1.4结论中医证候学调查发现:肺脾气虚证为COPD稳定期的常见证候类型。2实验研究2.1目的研究益肺健脾方治疗COPD肺脾两虚证模型大鼠的机制,为临床应用提供实验依据。2.2方法将112只雄性SD大鼠按随机数字表法分为7组,空白对照组、模型对照组、益肺健脾方高剂量组、益肺健脾方中剂量组、益肺健脾方低剂量组、地塞米松组和氨溴索组,每组16只,除空白对照组外,其余6组均采用烟熏、气管内滴注脂多糖及番泻叶灌胃多因素联合造模,造模期共49天,模型建立后各组予以相应药物治疗6周。HE染色观察各组大鼠肺、支气管病理变化;AB-PAS染色观察各组大鼠支气管杯状细胞及黏液分泌情况;ELISA法检测各组大鼠血清及BALF中IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9、Leptin和CRP的含量;全血生化检查(肝肾功能等)以监测药物的安全性。2.3结果2.3.1益肺健脾方对大鼠病理形态的影响HE染色显示,与空白对照组相比,模型对照组大鼠支气管、肺组织均出现COPD病理学改变;与模型对照组相比,益肺健脾方高、中、低剂量组,地塞米松组和氨溴索组病理学改变均有所减轻,其中益肺健脾方高剂量组和地塞米松组显著减轻。AB-PAS染色显示,模型对照组大鼠支气管可见大量杯状细胞增生;益肺健脾方高、中、低剂量组,地塞米松组和氨溴索组均可见少量杯状细胞增生,与模型对照组相比,杯状细胞数量明显减少。2.3.2益肺健脾方对大鼠血清中IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9、Leptin和CRP的影响与空白对照组相比,模型对照组血清中IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9、Leptin和CRP含量显著高于空白对照组(P<0.01)。模型对照组IL-10含量显著低于空白对照组(P<0.01)。益肺健脾方高、中、低剂量组,地塞米松组和氨溴索组IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9和CRP含量较模型对照组均有不同程度降低,其中益肺健脾方高剂量组、地塞米松组和氨溴索组较模型对照组显著降低(P<0.01)。益肺健脾方高、中、低剂量组、地塞米松组和氨溴索组IL-10含量显著高于模型对照组(P<0.01)。地塞米松组MMP-9含量显著低于氨溴索组(P<0.01)。益肺健脾方高、中、低剂量组和氨溴索组Leptin含量显著低于模型对照组(P<0.01)。地塞米松组的Leptin含量高于空白对照组(P<0.01)和模型对照组(P<0.05)。2.3.3益肺健脾方对大鼠BALF中IL-8、IL-10、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9、Leptin和CRP的影响与空白对照组相比,模型对照组BALF中IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9、Leptin和CRP含量显著高于空白对照组(P<0.01)。模型对照组IL-10含量显著低于空白对照组(P<0.01)。益肺健脾方高、中、低剂量组,地塞米松组和氨溴索组IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9和CRP含量较模型对照组均有不同程度降低,其中益肺健脾方高剂量组、地塞米松组和氨溴索组较模型对照组显著降低(P<0.01)。益肺健脾方高、中、低剂量组,地塞米松组和氨溴索组IL-10含量显著高于模型对照组(P<0.01)。益肺健脾方高、中、低剂量组和氨溴索组Leptin含量显著低于模型对照组(P<0.01)。地塞米松组MMP-9含量显著低于氨溴索组(P<0.01)。2.3.4药物安全性与空白对照组相比,益肺健脾方高、中、低剂量组,地塞米松组和氨溴索组大鼠肝肾功能均未见明显异常。2.4结论益肺健脾方可能通过降低COPD肺脾两虚证模型大鼠血清及BALF中IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MMP-9、Leptin和CRP水平,并升高血清及BALF中IL-10水平,以减轻气道炎症,改善气道重塑;益肺健脾方安全有效。