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目的:初步评价生血通便颗粒辅助治疗慢性心力衰竭血瘀肠燥证的临床疗效。方法:以在湖南中医药大学第二附属医院心血管科筛选的60例慢性心力衰竭患者为研究对象,中医辨证为血瘀肠燥证,随机分为治疗组(生血通便颗粒组)30例及对照组(聚乙二醇组)30例,以阳性对照双盲的试验设计方式,治疗组予以常规抗心衰联合生血通便颗粒一次1包,一日2次,温开水冲泡,各早、晚饭后服用,对照组予以常规抗心衰联合聚乙二醇4000散,一次一袋,一天两次,治疗周期均为14天。分别观察治疗前后两组患者中医症候积分、心衰Lee氏计分、便秘症状、心功能分级(NYHA)、左室射血分数(LVEF)、FS、NT-pro BNP、IL-6、TNF-α等变化,通过统计得出研究结果,以评价分析生血通便颗粒的临床疗效及安全性。结果:改善心衰病中医症状及有效率方面:两组经治疗后中医症状总积分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组中医证候疗效对比,差异有统计学意义(P<0.05),说明常规抗心衰+生血通便颗粒方案以及常规抗心衰+聚乙二醇4000散方案均能改善患者中医症状,但前者效果优于后者。改善心衰Lee计分及有效率方面:两组治疗后心衰Lee总计分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组下降较对照组明显,差别有统计学意义(P<0.05);心衰症状疗效对比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明常规抗心衰+生血通便颗粒方案以及常规抗心衰+聚乙二醇4000散方案均能改善患者心衰症状,但前者效果优于后者。心功能疗效:两组患者心功能疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明衰+生血通便颗粒方案改善患者心功能效果优于常规抗心衰+聚乙二醇4000散方案。排便效果:两组治疗后便秘症状评分,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);便秘症状疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组人均排便次数、排便间隔时间、排便时间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);粪便性状发生比率比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明常规抗心衰+生血通便颗粒方案以及常规抗心衰+聚乙二醇4000散方案均能改善患者便秘症状,但前者效果优于后者。实验室指标:两组治疗后NT-pro BNP、LVEF、FS、IL-6、TNF-α与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组治疗后比较,差异具有统计学意义(P<0.05),说明常规抗心衰+生血通便颗粒方案在提高患者左室射血分数(LVEF)、FS,降低NT-pro BNP、IL-6、TNF-α水平方面优于常规抗心衰+聚乙二醇4000散方案。安全性:在治疗期间,患者服用生血通便颗粒未出现不良反应,安全性良好。结论:常规抗心衰+生血通便颗粒方案对慢性心力衰竭血瘀肠燥证患者,具有通便、改善中医症候积分、心衰计分,提高心功能、左室射血分数(LVEF)、FS及降低NT-pro BNP、IL-6、TNF-α水平的作用,副作用少,安全可靠。